РК-МТ-0№023622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023622
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа офтальмологическая SL в исполнении 2G, D2, D4, D701 с принадлежностями
Торговое название каз
Офтальмологиялық саңылаулы шам SL, орындалуы 2G, D2, D4, D701 керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для биомикроскопии глаза, представляющая собой соединение бинокулярного стереоскопического микроскопа со специальным источником света, снабженным щелевой диафрагмой; с возможностью фото- и видеосъёмки. Для обследования глазного дна, с возможностью увеличения, освещения, фотосъемки и фокусировки на обследуемом участке.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип - Галилео, увеличение - дробное 3-х либо 5-ти ступенчатое, регулировка ширины - 55-78 мм, экран увеличения 6/10/16/25/40, ширина щели - 0-14 мм, длина щели - 14-1 мм, диаметр апертуры - 14, 10, 5, 2, 1, 0.2, фильтры - синий, бескрасный, светофильтр, УФ-фильтр, ИК-фильтр, ND-фильтр, теплоизолирующий, задающий, заграждающий.
Краткая техническая характеристика каз
Типі - Галилео, ұлғайтуы - бөлшек 3 немесе 5 сатылы, енінің реттелуі - 55-78 мм, ұлғайту экраны 6/10/16/25/40, саңылауының ені - 0-14 мм, саңылауының ұзындығы - 14-1 мм, апертурасының диаметрі - 14, 10, 5, 2, 1, 0.2, сүзгілер - көк, қызылсыз, жарық сүзгісі, УК сүзгі, ИҚ сүзгі, ND сүзгі, жылу оқшаулағыш, беруші, қоршаушы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия окружающей среды (без упаковки) Температура: 10°C до 40°C Влажность: 10% до 95% RH (без конденсации) Атмосферное давление: 700гПа – 1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |