РК МИ (ИМН)-0№027066

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027066

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер ангиографический Impress®

Торговое название каз

Impress® ангиографиялық катетері

Назначение

Предназначен для введения рентгеноконтрастного вещества в выбранные участки сосудистой системы при проведении диагностических процедур.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ангиографический катетер - это одноразовый, стерильный, не пирогенный внутрисосудистый катетер. Ангиографический катетер Impress сделан из материала Pebax (полиэфирамид) и используется для внутрисосудистого введения контрастного вещества при проведении диагностических процедур.

Краткая техническая характеристика каз

Ангиографиялық катетер - бұл бір реттік, стерильді, пирогенді емес тамырішілік катетер. Impress ангиографиялық катетері Pebax (полиэфирамид) материалынан жасалған және диагностикалық процедуралар кезінде контрастылы затты тамыр ішіне енгізу үшін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +27°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.