РК-ИМН-5№018351

РК-ИМН-5№018351

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018351
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал REXSIL Шелк плетенный, натуральный, нерассасывающийся, стерильный, однократного применения, неокрашенный (белый) или окрашенный (черный), размерами USP (метрический): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3+4 (6), 5 (7), длиной нити (см): от 30 до 200 см с шагом 1 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы REXSIL жібегі өрілген, табиғи, сіңбейтін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялмаған (ақ) немесе боялған (қара), USP өлшемдері (метрлік): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3+4 (6), 5 (7), жіп ұзындығы (см): 1 см аралықтағы 30-дан 2000 см дейін, әртүрлі типтегі және формалы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз, №12, №24, №25, №36
Назначение
Назначение шовного материала - сближение тканей до образования рубца. По истечению срока нить становится инородным телом.
Область применения
Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств. Общая хирургия, гастроэнтерология, офтальмология, гинекология, акушерство.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой хирургический шовный материал Шелк “REXSIL” плетеный, натуральный, нерассасывающийся, стерильный, однократного применения, неокрашенный или окрашенный (черный) (условные номера USP от 8/0 до 5). Шовный материал упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделия стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +0…+40°С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25°С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым Жiбек “REXSIL” өрілген, табиғи, сіңірілмейтін, стерильді, бір рет қолданылатын, боялмаған немесе боялған (қара) хирургиялық тігіс материалы болып табылады (шартты нөмірлері USP 8/0-ден 5-ке дейін). Тігіс материалдары жеке, топтық және тасымалдау ыдысына салынған. Бұйым газ (этилен тотығы) әдісімен стерилизацияланған. Кепілді жарамдылық мерзімі - тасымалдау және сақтау талаптары орындалған жағдайда стерилизациялау күнінен бастап 5 жыл. +0-тен + 40° C температурада және ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 80%-дан аспайтын (+25° С-та) жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Бұйым бір рет қолдануға арналған. Қаптамасы зақымдалған болса, пайдалануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
723760 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.