РК-ИМН-5№018349

РК-ИМН-5№018349

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018349
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал REXSIN Полигликоликолевая кислота плетенный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый) и неокрашенный, размерами USP (метрический): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 30 до 200 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы REXSIN полигликолидті қышқылы өрілген, синтетикалық, сіңетін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (күлгін) және боялмаған, USP өлшемдері (метрлік): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5) жіп ұзындығы (см): 30-дан 200 см дейін, әртүрлі типтегі және формалы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз, №12, №24, №25, №36
Назначение
Назначение шовного материала - сближение тканей до образования рубца. Полное растворение нити происходит на 60-90-й день.
Область применения
Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств. Общая хирургия, гастроэнтерология, гинекология, акушерство, офтальмология, урология, ортопедия, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой отрезок шовного материала (нити хирургической) или отрезок шовного материала с закрепленной на нем одной или двумя атравматическими иглами. Представляет собой плетеную нить из Полигликолевой кислоты REXSIN. Условные номера USP от 8/0 до 2. Шовный материал упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделия стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +0…+40° С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 °С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым тігіс материалының (хирургиялық жіп) бір бөлігі немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инелерімен бекітілген тігіс материалының бір бөлігі болып табылады. REXSIN полигликолидті қышқылынан жасалған өрілген жіпті білдіреді. USP өлшемдері 8/0 ден 2 дейін. Тігіс материалы жеке, топтық және тасымалдау ыдысына салынған. Бұйым газ (этилен тотығы) әдісімен стерилизацияланған. Кепілді сақтау мерзімі - тасымалдау және сақтау шарттары орындалған жағдайда стерилизациялау күнінен бастап 5 жыл. +0-тен + 40° C температурадағы бөлмеде және ылғалдылығы 80% -дан аспайтын (+25° С) жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Бұйым бір рет қолдануға арналған. Қаптамасы зақымдалған жағдайда пайдалануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.