РК-ИМН-5№018348

РК-ИМН-5№018348

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018348
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал REXLENE Полипропилен монофиламентный, синтетический, нерассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (синий), размерами USP (метрический): 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), длиной нити (см): от 30 до 200 см с шагом 1 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы REXLENE полипропилені монофиламентті, синтетикалық, сіңбейтін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (көк), USP өлшемдері (метрлік): 10/0, 9/0, 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4,) жіп ұзындығы (см): 1 см аралықтағы 30-дан 200 см дейін, әртүрлі типтегі және формалы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз, №12, №24, №25, №36
Назначение
Назначение шовного материала - сближение тканей до образования рубца. По истечению срока нить становится инородным телом.
Область применения
Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств. Сердечно-сосудистая, пластическая и реконструктивная, общая хирургии, гинекология, акушерство, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой хирургический шовный материал Полипропилен “REXLENE” монофиламентный, нерассасывающийся, синтетический, стерильный, однократного применения, окрашенный (голубой) (условные номера USP от 10/0 до 1). Шовный материал упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделия стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +0…+40°С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25°С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым Полипропилен “REXLENE” монофиламентті, сіңбейтін, синтетикалық, стерильді, бір рет қолданылатын, боялған (когілдір) хирургиялық тігіс материалы болып табылады. (шартты нөмірлері USP 10/0-ден 1-ге дейін). Тігіс материалы жеке, топтық және тасымалдау ыдысына салынған. Бұйым газ (этилен тотығы) әдісімен стерилизацияланған. Кепілді сақтау мерзімі - тасымалдау және сақтау жағдайында стерилизациялау күнінен бастап 5 жыл. +0-тен + 40° C температурасында және ылғалдылығы 80%-дан аспайтын (+25° С-та) жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Бұйым бір рет қолдануға арналған. Қаптамасы зақымдалған болса, пайдалануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.