РК-ИМН-5№018346

РК-ИМН-5№018346

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018346
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал CRYLREX Полиглактин 910 плетенный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый) и неокрашенный, размерами USP (метрический): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2(5) длиной нити (см): от 30 до 200 см с шагом 1 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36
Торговое название каз
Хирургиялық тігіс материалы CRYLREX Полиглактин 910 өрілген, синтетикалық, сіңетін, стерильді, бір реттік қолданылатын, боялған (күлгін), USP өлшемдері (метрлік): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5) жіп ұзындығы (см): 1 см аралықтағы 30-дан 200 см дейін, әртүрлі типтегі және формалы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз, №12, №24, №25, №36
Назначение
Назначение шовного материала - сближение тканей до образования рубца.Полное растворение нити происходит на 56-70-й день.
Область применения
Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств. Общая хирургия, гастроэнтерология, гинекология, акушерство, офтальмология, урология, ортопедия, пластическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой шовный хирургический материал “CRYLREX” Полиглактин 910 плетеный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, неокрашенный или окрашенный ( фиолетовый). Шовный материал упакован в индивидуальную, групповую и транспортную тару. Изделия стерилизованы газовым (окисью этилена) способом. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. Хранить в помещении при температуре +0…+40°С и относительной влажности воздуха не более 80% (при +25°С) в защищенном от света месте. Изделие одноразового использования. Не использовать при поврежденной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым “CRYLREX” Полиглактин 910 өрілген, синтетикалық, сіңетін, стерильді, бір рет қолданылатын, боялмаған немесе боялған (күлгін) хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Тігіс материалы жеке, топтық және тасымалдау ыдысына оралған. Бұйым газды (этилен тотығы) тәсілмен стерилизацияланған. Кепілді сақтау мерзімі - тасымалдау және сақтау талаптарын сақтаған жағдайда стерилизациялау күнінен бастап 5 жыл. 0-ден +40° C температурадағы бөлмеде және ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 80%-дан аспайтын (+25° С кезінде) жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Бұйым бір рет қолдануға арналған. Қаптамасы зақымданған жағдайда пайдалануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.