РК-МТ-5№018266

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018266

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IH-1000

Торговое название каз

Иммуногематологиялық зерттеулерге арналған автоматты анализатор IH-1000

Назначение

Прибор IH-1000 предназначен исключительно для диагностических исследований in vitro. Прибор IH-1000 представляет собой полностью автоматизированный комплекс для иммунологических исследований. IH-1000 способен выполнять все виды иммуногематологических анализов с использованием ID-карт, включая определение группы крови по системе АВО, прямой и обратной реакцией, фенотипирование, определение подгрупп резус-фактора, скрининг антител, выявление антител, выявление одиночных антигенов, прямой антиглобулиновый тест (DAT) и пробу на совместимость.

Область применения

Учреждения службы крови, лабораторные отделения службы родовспоможения, лаборатории ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные функции прибора IH-1000: - подготовка суспензии клеток; -внесение суспензии клеток, плазмы и стандартных эритроцитов в ID-карты; - инкубирование; - центрифугирование; - считывание ID-карт; - интерпретация результатов реакции одной лунки. Использование прибора IH-1000 допускается только с гелевыми картами и реагентами ID-систем, авторизованных компанией Bio-Rad. Основные технические характеристики: Размеры: Высота прибора -1691 мм Ширина прибора (c деражателем монитора )-1730 мм Ширина прибора (без деражателя монитора ) – 1229 мм Длина прибора -823 мм Вес -540 кг Емкость загрузки: - до 180 пробирок с образцами; - до 28 флаконов с реагентами; - до 240 ID-карт; - 2 контейнера 5 л для системной жидкости; - 2 контейнера 5 л для сливной жидкости; - 1 контейнер 5 л для дезинфектанта; контейнер для 320 отработанных ID-карт. Электротехнические характеристики: - Электропитание Соединитель на стандартной системе (сеть с обычным уровнем перенапряжений) - Напряжение 100/240 В перем. тока; Частота 50/60 Гц; Мощность 1350 ВА; Тепловыделение 720 Вт. Прочие характеристики: - пропускная способность до 720 исследований в час (120 ID карт). - используемые реагенты - гелевые карты. - возможность постановки срочных образцов, без прерывания основного потока исследований (режим STAT).- возможность замены реагентов, без прерывания основного потока исследований. - возможность постановки до 240 ID карт, 28 реагентов (стандартные эритроциты, буферы для разведения). - 2 независимые дозирующие станции. - 3 центрифуги. - станция распределения ID карт. - одновременное использование пробирок разного диаметра. - минимальный обьем дозирования 100 мкл. (важен для исследования образцов в педиатрии) - легкий в использовании, интуитивный интерфейс, хранение результатов, интеграция в ЛИС. - возможна WI-FI передача данных в ЛИС. - автоматическое распознавание типов микропробирок. - до 6-9 часов автономной работы. Условия внешней среды: Рабочая температура от +15°C до 27°C. Температура хранения и транспортировки от -20°C до +55°C. Относительная влажность, без конденсата от 5 до 80% (хранение, транспортировка и эксплуатация). Максимальная относительная влажность 80% при температуре до 31°C; линейно понижается до 50% при температуре 40°C. Флуктуации мощности +/-10%. Динамическое перенапряжение категория II. Высота установки (макс.) 2000м.

Краткая техническая характеристика каз

IH-1000 құралдың негізгі функциялары: - жасушалар суспензиясын дайындау; -жасушалар, плазмалар және стандартты эритроциттер суспензиясын ID-картасын енгізу ; - инкубациялау; - центрифугалау; - ID-карталарды оқу; - бір ойықша реакциялары нәтижесін интерпретациялау. IH-1000 құралды пайдалану гель карталармен және Bio-Rad компаниясы авторлық құқық берген ID-жүйелердің реагенттерімен пайдалануға жол беріледі. Негізгі техникалық сипаттамалары: Өлшемдері: Құралдың биіктігі -1691 мм. Құралдың ені (мониторды ұстатқышымен )-1730 мм Құралдың ені (мониторды ұстатқышсыз ) - 1229 мм. Құралдың ұзындығы -823 мм. Салмағы -540 кг Жүктеу сыйымдылығы: - үлгілерімен 180 пробиркаға дейін ; - реагенттерімен 28 құтыға дейін; - 240 ID-картаға дейін; - жүйелік сұйықтық үшін 5 л 2 контейнер; - ағызатын сұйықтық үшін 5 л 2 контейнер; - дезинфектант үшін 5 л 1 контейнер; пайдаланылған 320 ID-картаға арналған контейнер. Электротехникалық сипаттамалары: - Электр қуаты. Стандартты жүйедегі жалғағыш (әдеттегі деңгейдегі қатты кернеу желісі) - кернеу 100/240 В ауысп. ток; Жиілігі 50/60 Гц; Қуаты 1350 ВА; Жылу бөлу 720 Вт. Басқа сипаттамалар: - өткізу қабілеті сағатына 720 зерттеуге дейін (120 ID карта). - пайдаланылатын реагенттер - гель карталар. - зерттеулердің негізгі ағынын үзбей, жедел үлгілерді қою мүмкіндігі, ( STAT режимі).- - зерттеулердің негізгі ағынын үзбей, реагенттерді алмастыру мүмкіндігі. - 240 ID картаға, 28 реагентке дейін орналастыру мүмкіндігі (стандартты эритроциттер, сұйылтуға арналған буферлер). - 2 тәуелсіз дозалағыш станция. - 3 центрифуга. - ID карталарды орналастыру жүйесі. - түрлі диаметрдегі пробиркаларды бір мезгілде пайдалану. -ең төменгі доазалау көлемі 100 мкл. (педиатрияда үлгілерді зерттеу үшін маңызды) - пайдалануға оңай, интуитивтік интерфейс, нәтижелерді сақтау, ЛИС-те интеграциялау. - ЛИС-ке WI-FI деректерді беру мүмкіндігі. - микропробиркалардың типтерін автоматты түрде тану. - 6-9 сағатқа дейін автономдық жұмыс істеу. Сыртқы орта шарттары: Жұмыс температурасы +15°C - 27°C. Сақтау және тасымалдау температурасы -20°C-ден +55°C дейін. Салыстырмалы ылғалдығы, конденсатсыз 5 - 80% (сақтау, тасымалдау және пайдалану). Ең жоғары салыстырмалы ылғалдығы 31°C-ге дейінгі температурада 80%; 40°C температурада 50% дейін дозаға тәуелді төмендейді. Қуат флуктуациялар +/-10%. Динамикалық қатты кернеу II санат. Орнату биіктігі (макс.) 2000м.

Признаки

Комментарий к сроку хранения