РК МИ (МТ)-0№027065

Тип

МИ

Дата регистрации

11.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Установка фототерапевтическая Isida f1

Торговое название каз

Іsida f1 фототерапиялық қондырғысы

Назначение

Для простого и эффективного лечения желтухи новорожденных путем воздействия на больных детей лучами подходящей длины и интенсивности.

Область применения

Акушерство, неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Особенности: лампа имеет таймер, показывающий количество часов, в течение которых применялось изделие, также предусмотрены функции автоматического отключения и регулировки по высоте. Белые светодиодные источники света позволяют сократить излишнюю яркость излучения, снижая нагрузку на глаза оператора. Кроме этого, синие светодиоды не производят избыточного ультрафиолетового (УФ) или инфракрасного (ИК) излучения, благодаря чему обеспечивается высокая степень безопасности для пациента и оператора. Синие светодиоды излучают свет в диапазоне длин волн 400 – 550 нм, который считается наиболее эффективным для разложения билирубина. Интенсивность синего света может регулироваться в три этапа в зависимости от билирубинемии у новорожденных. Лампа может быть установлена сверху инкубатора Технические характеристики: Источник питания АС 100-240 В, 50/60 Гц. Потребляемая мощность 45 ВА. Корпус 377 мм × 274 мм. Основание 403 мм × 428 мм. Регулировка высоты 1 200 мм - 1 700 мм (± 30 мм). Регулировка излучения в 3 этапа. Наклон корпуса ±35°. Лампа: 8 синих светодиодов, 2 белых светодиода Срок службы лампы не менее 20 000 часов. Интенсивность светоизлучения 60 мкВт/см2/нм ± 25%. Длина волны (синий светодиод) 400 - 550 нм. Установка времени 30-240 минут (интервал: 30 минут). Вес не более 24 кг. Уровень шума до 45 дБA Предохранитель не 250В T1AL x 2 шт. Колеса 4 шт. с блокировкой. Зона излучения 210 мм × 320 мм. Рекомендуемое расстояние между источником света и пациентом не менее 40 см. Маски предназначены для защиты глаз пациента. Требования к условиям эксплуатации:температура: не менее от 10℃ до не более 40℃. Относительная влажность: не менее от 30% до не более 75%. Атмосферное давление: не менее от 700 гПа до не более 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Ерекшеліктері: шамда өнімнің қанша сағат қолданылғанын көрсететін таймер бар, сонымен қатар автоматты түрде өшіру және биіктікті реттеу функциялары қарастырылған. Ақ жарық диодты жарық көздері Оператордың көзіне жүктемені азайту арқылы сәулеленудің шамадан тыс жарықтығын азайтуға мүмкіндік береді. Сонымен қатар, көк жарық диодтары артық ультракүлгін (УК) немесе инфрақызыл (ИҚ) сәуле шығармайды, соның арқасында пациент пен оператор үшін қауіпсіздіктің жоғары дәрежесі қамтамасыз етіледі. Көк жарық диодтары 400 – 550нм толқын ұзындығы диапазонында жарық шығарады, бұл билирубиннің ыдырауы үшін ең тиімді болып саналады. Көк жарықтың қарқындылығы жаңа туған нәрестелердегі билирубинемияға байланысты үш кезеңде реттелуі мүмкін. Шамды инкубатордың үстіне орнатуға болады Техникалық сипаттамалары: АС қуат көзі 100-240 В, 50/60 Гц. Тұтыну қуаты 45 ВА құрайды. Корпус 377 мм ? 274 мм. Негізі 403 мм ? 428 мм. Биіктігі 1 200 мм - 1 700 мм (± 30 мм). 3 кезеңдегі сәулеленуді реттеу. Корпустың көлбеуі ±35°. Шам: 8 көк жарық диоды, 2 ақ жарық диоды Шамның қызмет ету мерзімі кемінде 20 000 сағат. Жарық шығару қарқындылығы 60 мкВт/см2/НМ ± 25%. Толқын ұзындығы (көк жарық диоды) 400 - 550нм. Уақытты орнату 30-240 минут (аралық: 30 минут). Салмағы 24 кг-нан аспайды. Шу деңгейі 45 дБА дейін Сақтандырғыш 250V T1AL x 2 дана . Дөңгелектер 4 дана. құлыптаумен. Сәулелену аймағы 210 мм ? 320 мм. Жарық көзі мен пациент арасындағы ұсынылатын қашықтық кемінде 40 см. Маскалар науқастың көзін қорғауға арналған. Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар: температура: кем дегенде 10? - ден 40? - ге дейін. Салыстырмалы ылғалдылық: кем дегенде 30% - дан 75% - ға дейін. Атмосфералық қысым: кемінде 700 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: -40℃ ~ 70℃ Влажность: 10% ~ 95% Давление: 500 гПА ~ 1060 гПа