РК-ИМН-5№019452

РК-ИМН-5№019452

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019452
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маски одноразовые хирургические «maxpharm» трехслойные, на резинках и завязках
Торговое название каз
Хирургиялық бір реттік, үш қабатты, резеңкелі және байлағыштары бар «maxpharm» бетперделері
Назначение
Предназначена для защиты от контакта с выдыхаемыми и переносимыми по воздуху микроорганизмами и макрочастицами, для защиты от попадания крови и других биологических жидкостей на кожу лица и слизистые оболочки.
Область применения
В ЛПУ, в быту, в местах повышенного скопления людей, в родильных домах, стоматологических и косметических клиниках и т.д.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой трехслойную маску прямоугольной формы, изготовленную из нетканого материала. Внешний слой - окрашенный нетканый материал (голубой, зеленый, розовый, белый, с рисунком) придающий цвет изделию, минимальной плотности 13-15 г/кВ.м. Внутренний фильтрующий слой - нетканый неокрашенный материал, плотность которого не менее 20 г/кВ.м. Могут быть снабжены дополнительным фильтрующим элементом с прослойкой из активированного угля. Средний слой, расположен между внешним и внутренним слоями маски - неокрашенный фильтрующий нетканый материал. Могут быть снабжены облегающим противобрызговым экраном, для предотвращения попадания биологических жидкостей в глаза.Носовой фиксатор расположен в верхней части маски между слоями нетканого материала изготовлен из пластмассовой проволоки.Ушные петли (эластичная тесьма) прикреплены по боковым сторонам маски при помощи ультразвуковой сварки. Слои скреплены между собой ультразвуковой сваркой.Технические характеристики: размеры : длина - 18 см, высота - 9,5 см.; эффективность бактериальной фильтрации > 99 Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым тоқылмаған материалдан жасалған тікбұрышты үш қабатты бетперде болып табылады. Сыртқы қабаты - бұйымға түс беретін, ең төменгі тығыздықты 13-15 г/кВ.м. боялған тоқылмаған материал (көгілдір, жасыл, қызғылт, ақ, суреті бар). Ішкі сүзгіш қабаты - тоқылмаған боялмаған материал, тығыздығы 20 г/Кв.м кем емес. Белсендірілген көмірден орташа қабат бетперденің сыртқы және ішкі қабаттарының арасында орналасқан-боялмаған сүзгіш тоқылмаған материал. Көзге биологиялық сұйықтықтардың түсуінің алдын алу үшін шашырауға қарсы жеңілдететін экранмен жабдықталуы мүмкін. Мұрын бекіткіші бетперденің жоғарғы бөлігінде тоқылмаған материал қабаттарының арасында орналасқан пластмасса сымнан жасалған. Құлақ ілмектері (серпімді бау) ультрадыбыстық дәнекерлеудің көмегімен бетперденің бүйір жағына бекітілген. Қабаттар өзара ультрадыбыстық дәнекерлеумен бекітілген.Техникалық сипаттамалары: өлшемдері: ұзындығы-18 см, биіктігі-9,5 см.; бактериялық сүзу тиімділігі > 99 жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В крытых помещениях, вдали от нагревательных приборов
код НМИРК Наименование Описание
719515 Маска хирургическая, одноразового использования Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования.