РК-МТ-7№014871

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014871

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014871

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рентгеновский диагностический комплекс на три рабочих места Platinum dRF в комплекте

Торговое название каз

Үш жұмыс орнына арналған Platinum dRF диагностикалық рентген кешені жиынтықта

Назначение

Рентгенологические исследования, лучевая диагностика.

Область применения

Клиника, ЛДЦ, стационар

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высокочастотный генератор: Входное напряжение электропитания: 400 В Номинальная мощность: 50/65/80 кВт Частота инверсии: 100 кГц Параметры рентгенографии: Диапазон напряжения: 40-150 кВ Шаг напряжения: 1 кВ Диапазон тока: 10-630 (50 кВт) / 10-800 (65 кВт) / 10-1000 мА (80 кВт) Время воздействия: 1-6300 миллисекунд Параметры флюороскопии: Диапазон напряжения: 40-125 кВ Шаг напряжения: 1 кВ Диапазон тока: 0,5-10 мА / 0,5-20 мА / 5-99 мА Время воздействия: 0-5 минут / 0-10 минут Рентгеновская трубка: Максимальное напряжение трубки: 150 кВ Малый фокус: 0,6 мм Большой фокус: 1,2 / 1,3 мм Целевой угол: 12° / 12,5° / 13° Фильтрация: 0,5 мм Al / 75 кВ, 0,7 мм Al Теплоаккумулирующая способность анода: 400 кТЕ / 600 кТЕ Динамический детектор: Материал: Аморфный кремний Размер: 426х426 мм Размер изображения: 2880х2881 пикселей Размер пикселя: 148 μм Пространственное разрешение: 3,4 ПЛ/мм Частота кадров: 30 кадров/сек Поворотный стол-штатив: Наклон стола: -90° / +90° Высота стола: 480/600-1300 мм Скорость поднятия стола: 60 мм/сек Диапазон SID: 1100 мм Автоматический коллиматор: Фильтрация: 2 мм Al / 40-50-60-70-80-90-100-120 кВ; Монитор: Размер: 19 / 23 дюйма Разрешение: 1280х1024 / 1920х1080 пикселей

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары жиілікті генератор: Қуат көзінің кіріс кернеуі: 400 В Номиналды қуат: 50/65/80 кВт Инверсия жиілігі: 100 кГц Рентгендік көрсеткіштер: Кернеу диапазоны: 40-150 кВ Кернеу қадамы: 1 кВ Ток диапазоны: 10-630 (50 кВт) / 10-800 (65 кВт) / 10-1000 мА (80 кВт) Әсер ету уақыты: 1-6300 миллисекунд Флюроскопиялық көрсеткіштер: Кернеу диапазоны: 40-125 кВ Кернеу қадамы: 1 кВ Ток диапазоны: 0,5-10мА / 0,5-20мА / 5-99мА Экспозиция уақыты: 0-5 минут / 0-10 минут Рентген түтігі: Түтіктің максималды кернеуі: 150 кВ Шағын фокус: 0,6 мм Үлкен фокус: 1,2/1,3 мм Мақсатты бұрыш: 12° / 12,5° / 13° Сүзу: 0,5 мм Al / 75 кВ, 0,7 мм Al Анодтық жылу сақтау сыйымдылығы: 400 кТУ / 600 кТУ Динамикалық детектор: Материал: аморфты кремний Өлшемі: 426x426 мм Сурет өлшемі: 2880x2881 пиксель Пиксель өлшемі: 148 мкм Кеңістіктік ажыратымдылық: 3,4 PL/мм Кадр жиілігі: 30 кадр/сек Айналмалы үстелдің штативі: Үстелдің еңкеюі: -90° / +90° Үстел биіктігі: 480/600-1300 мм Үстелді көтеру жылдамдығы: 60 мм/сек SID диапазоны: 1100 мм Автоматты коллиматор: Сүзу: 2 мм Al / 40-50-60-70-80-90-100-120 кВ; Монитор: Өлшемі: 19/23 дюйм Ажыратымдылығы: 1280x1024 / 1920x1080 пиксель

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
187286	Консоль оператора рентгеновской терапевтической системы	Компонент рентгеновской терапевтической системы, представляющий собой основную панель управления для рентгеновской терапевтической системы определенного вида, например, системы длинноволнового рентгеновского излучения. Применяется вместе с системой лучевой терапии, которая испускает рентгеновское излучение, и отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии. Представляет собой либо автономный блок, связанный с терапевтической системой и находящийся в непосредственной близости от нее, либо может быть интегрирована в переносную или передвижную систему.