РК-МТ-5№016685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016685

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016685

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп эндотелиальный SP-1P с принадлежностями

Торговое название каз

Эндотелиальді микроскоп SР-1Р керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для выполнения снимка и обследования роговичного эндотелия. Имеется возможность одновременного выполнения снимка роговичного эндотелия и измерения толщины роговицы. Функция автоматического регулирования обеспечивает быстрое и точное выравнивание и измерение. Упрощенный клеточный анализ позволяет определить приближенное значение плотности клетки.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фотографическое увеличение – 245х, площадь съемки 0,25х0,55 мм, разрешение более 125 линий на мм., центральная и периферийная фиксационные метки, измерение толщины роговицы от 0,400 до 0,750 мм. с шагом 0,001 мм., размер 286-468 мм.(Ш) x 445-592 мм. (Д) x 486-681 мм. (В), вес 17 кг, электропитание 100-240 V АС, 50-60 Hz, 70-120 VA. Встроенный термопринтер для вывода на печать результатов обследования

Краткая техническая характеристика каз

Фотографиялық ұлғайтуы – 245х, түсірілім ауданы 0,25х0,55 мм, мүмкіндігі 125 желіден астам мм., орталық және шеткері бекіту белгілері, мөлдір қабықтың қалыңдығын өлшеу 0,400 - 0,750 мм. қадамы 0,001 мм., өлшемі 286-468 мм.(Е) x 445-592 мм. (Ұ) x 486-681 мм. (Б), салмағы 17 кг, электр қуаты 100-240 V АС, 50-60 Hz, 70-120 VA. Тексеру нәтижелерін басып шығаруға арналған ендірілген термопринтер

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
506370	Анализатор переднего сегмента глаза	Работающий от сети (сети переменного тока) офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения и оценки различных свойств переднего сегмента глаза (т.е., роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Как правило, используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с использованием, например, ротационной камеры Шаймпфлюга (обзор переднего сегмента в саггитальном направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Устройство, как правило, компьютеризировано и обеспечивает выход на компьютер; имеет специальное установленное прикладное программное обеспечение; программное обеспечение может прилагаться.