РК-ИМН-5№016148

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016148

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал упаковочный Steriking® для стерилизации изделий медицинского назначения

Торговое название каз

Медициналық мақсаттағы бұйымды стерилизациялауға арналған Steriking® қаптамалық материал

Назначение

Предназначены для упаковывания изделий и их дальнейшей обработки методами паровой, газовой и плазменной стерилизации при соответствующих значениях температуры, а также для хранения стерильных изделий медицинского назначения.

Область применения

лечебные учреждения, ЦСО, стоматологические кабинеты, косметологические учреждения и промышленные лаборатории.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Материалы упаковочные для однократного использования. - Легко проницаемы для стерилизующего агента; - Не создают сопротивления при удалении стерилизующего агента из упаковки после стерилизации; - Сохраняют стерильность простерилизованного медицинского изделия установленный период времени; - Непроницаемы для микроорганизмов при условии соблюдения требования закрытия, условий и сроков их хранения; - При открытии упаковок не образуется ворсинок и разрыва материалов; - Закрытие комбинированных пакетов производится с помощью термосварочного аппарата при температуре 165-190оС, пакетов TEX-Line – при температуре 150-180оС, пакетов LT-Blueline (Tyvek) – 120-130оС, бумажных пакетов – при температуре 180оС, рулонов для сухожаровой стерилизации – при температуре 200-220оС, пылевлагозащитных пакетов – 100-160оС. Самозаклеивающиеся пакеты предназначены для использования при отсутствии термосварочного аппарата; - Пленочный слой комбинированной упаковки представляет собой очень эластичную, крепкую и прочную 9-слойную пленку; - Бумажный слой представлен суперкрепкой медицинской бумагой с усиленными водоотталкивающими свойствами.

Краткая техническая характеристика каз

- Бір рет пайдалануға арналған қаптау материалдары. - Стерилизациялайтын агент үшін оңай өткізгіш; - Стерилизациялағаннан кейін қаптамадан стерилизациялайтын агентті жойған кезде кедергі тудырмайды; - Стерилизацияланған медициналық бұйымның белгіленген уақыт кезеңінде стерильдігін сақтайды: - Жабу талаптары, шарттары және оларды сақтау мерзімі сақталған жағдайларда микроорганизмдерді өткізбейді; - Қаптамасын ашқан кезде материалдың қылшығы мен үзілуі түзілмейді; - Біріктірілген пакеттерді жабу термодәнекерлеу аппаратының көмегімен 165-190оС температурада, TEX-Line пакеттері - 150-180оС температурада, LT-Blueline (Tyvek) пакеттері – 120-130оС температурада, қағаздан жасалған пакеттер – 180оС температурада, құрғақ ыстық ауамен стерилизациялауға арналған бумалар – 200-220оС температурада, шаң мен ылғалдан сақтайтын пакеттер – 100-160оС температурада жүзеге асырылады. Өздігінен жабысатын пакеттер термодәнекерлеу аппараты жоқ болған жағдайда пайдалануға арналған; - Біріктірілген қаптаманың үлбірлі қабаты өте майысқақ, берік және төзімді 9 қабатты үлбір болып табылады; - Қағаз қабаты күшейтілген су жұқтырмайтын ерекшеліктері бар асқын берік медициналық қағаз болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения