РК-МТ-7№014066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014066
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Дерматом с электроприводом и вращающимся дисковым ножом ДЭ в исполнениях: ДЭ 25-01, ДЭ 40-01, ДЭ 60-01, ДЭ 100-01
Торговое название каз
Электр жетегі және айналмалы дискілік пышағы бар ДЭ дерматомы мына орындалымдарда: ДЭ 25-01, ДЭ 40-01, ДЭ 60-01, ДЭ 100-01
Назначение
Для срезания кожных трансплантатов при кожно-пластических операциях и срезании некротизированной биологической ткани
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питающей сети: на входе 220В, на выходе 27В. Мощность, не более 200 Вт.
Толщина срезаемого слоя кожи, мм: 0,1-1,5;
Ширина срезаемого слоя кожи, мм: до 20, до 32, до 50, до 85.
Диаметр дискового ножа, мм: 26-42-62-102.
Цена деления механизма регулирования толщины срезаемого слоя, мм: 0,1.
Режим работы повторно-кратковременный.
Общая продолжительность цикла в мин: 20;
продолжительность работы дерматома в течение цикла, 15 мин.
Габаритные размеры, мм, не более: 280х190х85
Масса, не более:
насадки 0,45-0,9кг;
электропривод 0,7кг; блок питания с педалью 4,0кг.
Краткая техническая характеристика каз
Қоректендіруші желінің кернеуі: кіруде 220В, шығуда 27В. қуаты, 200 Вт артық емес.
Кесілген тері қабатының қалыңдығы, мм: 0,1-1,5;
Кесілген тері қабатының Ені, мм: 20-ға дейін, 32-ге дейін, 50-ге дейін, 85-ке дейін.
Диск пышағының диаметрі, мм: 26-42-62-102.
Кесілген қабаттың қалыңдығын реттеу механизмін бөлу бағасы, мм: 0,1.
Жұмыс режимі қысқа мерзімді.
Мин циклдің жалпы ұзақтығы: 20;
цикл бойы дерматом жұмысының ұзақтығы, 15 мин.
Габариттік өлшемдері, мм, артық емес: 280х190х85
Салмағы, артық емес:
саптамалар 0,45-0,9 кг;
электр жетегі 0,7 кг; педалі бар қоректендіру блогы 4,0 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 601400 | Наконечник дерматома, с питанием от сети | Переносной хирургический инструмент с электропитанием, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования. |