РК-МТ-5№016852
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016852
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016852
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO с принадлежностями
Торговое название каз
UriSed 3 PRO несеп тұнбасының автоматты анализаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Анализ осадка мочи.
Область применения
Для лабораторий средней и высокой производительности. Клинические, диагностические и научные лабора-торные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность - До 120 тестов/час;
16 параметров: Эритроциты (RBC); Лейкоциты (WBC); Скопления лейкоцитов (WBCc); Гиалиновые цилиндры (Hya); Патологические цилиндры (PAT); Клетки плоского эпителия (EPI); Неплоскоклеточные эпителиальные клетки (NEC); Бактерии (BAC); Дрожжи (YEA); Кристаллы (CRY); Моногидрат кальций-оксалата (CaOxm); Дигидрат кальций-оксалата (CaOxd); Мочевая кислота (URI); Трифосфат (TRI); Слизь (MUC); Сперматозоиды (SPRM).
Объем памяти: до 10000 результатов со всеми изображениями; Микроскоп: изображения в LPF-формате; Центрифуга: Встроенная; Считыватель штрих-кодов: Встроенный; Минимальный объем пробы: 2мл. (проверяется датчиком уровня); Комплект кювет: 50шт/контейнер, можно установить одновременно 12 контейнеров; Рабочая температура: 15–35°С; Относительная влажность воздуха: 20–80%; Входное напряжение: 100-250В переменного тока/ 50-60Гц; Мощность (измерительный блок): 100-240В переменного тока /50-60Гц/ максимум - 200Вт; Мощность (с ПК): 100-127В переменного тока /47-63Гц/ максимум – 400Вт; 220-240В переменного тока /47-63Гц/ максимум- 400Вт; Размер: 600x640x635мм. (ДШВ); Вес: 63 кг; Интерфейсы USB, последовательный порт RS232; Интеграция с ИСЛ: LIS2-A2 или HL.
Краткая техническая характеристика каз
Өндірілуі - сағатына 120 тестке дейін;
16 параметр: эритроциттер (RBC); Лейкоциттер (WBC); Лейкоциттер жинақталуы (WBCc); Гиалин цилиндрлер (Hya); Патологиялық цилиндрлер(PAT); тегіс эпителий (EPI) жасушалары; тегіс жасушалы емес эпителиальді жасушалар (NEC); Бактериялар (BAC); Ашытқылар(YEA); Кристалдар (CRY); Кальций-оксалат моногидраты (CaOxm) ; Кальций-оксалат дигидраты (CaOxd) ; Несеп қышқылы (URI); Трифосфат(TRI); Шырыш (MUC); Сперматозоидтар (SPRM).
Жады көлемі: барлық кескіндермен 10000 нәтижеге дейін; Микроскоп: LPF- форматтағы кескін; Центрифуга: ендірілген; Штрих-кодтарды оқитын құрал: ендірілген; Сынаманың ең төмен көлемі: 2мл. (деңгей көрсеткішімен тексеріледі); Кюветалар жиынтығы: 50 дана/контейнер, бір мезгілде 12 контейнерді орнатуға болады; Жұмыс температурасы: 15-35°С; Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20–80%; кіріс кернеу: 100-250В ауыспалы ток/ 50-60 Гц; қуаты (өлшегіш блок): 100-240В ауыспалы ток /47-63Гц /максимум -400Вт; Өлшемі: 600x640x635мм. (ҰЕБ); Салмағы: 63 кг; Интерфейстер USB, бірізді порт RS232; Интеграция ИСЛ: LIS2-A2 немесе HL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |