РК-МТ-5№016856

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016856

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016856

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи DocUReader 2 Pro c принадлежностями

Торговое название каз

DocUReader 2 Pro несеп анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализ мочи при помощи тест-полосок.

Область применения

Для лабораторий малой и средней производительности. Клинические, диагностические и научные лабораторные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DocUReader 2 Pro предназначен для проведения экспресс-анализа мочи по 11 показателям в лабораториях с малым и средним объемом исследований. Тип прибора: отражательный фотометр; Производительность: 50 тестов/час в обычном режиме и до 120 в ускоренном; Измеряемые параметры: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь, рH, нитриты, лейкоциты и удельный вес; Длины волн: 505, 530, 620, 660 нм; Дисплей: сенсорный жидкокристаллический дисплей 3,5”, разрешение QVGA (240x320); Подключаемые внешние устройства: клавиатура, считыватель штрихкода; Принтер: встроенный термопринтер (24 знака в строке), бумага 57 мм; Интерфейс: серийный порт RS-232, USB A, USB B для подключения к персональному компьютеру; PS/2 (считыватель штрихкодов и внешняя клавиатура); разъем для карты памяти MicroSD; Память: более 1000 тестов; Сетевой адаптер: 9 В, постоянный ток, 1,5 А; Рабочая температура: 15–32 °С; Относительная влажность воздуха: 20–80 %, без конденсации; Габариты: 190x236x77 мм; Вес: 1,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

LabUReader Plus 2 несеп анализаторы зерттеулердің орта және ауқымды көлемімен зертханаларда 11 көрсеткіш бойынша несепке жедел талдау жүргізуге арналған. Аспап типі: шағылыстыратын фотометр; Өнідірілуі: әдеттегі режимде 500 тест/сағат және жеделдетілген уақытта 120-ға дейін: Өлшенетін параметрлер: билирубин(BIL), уробилиноген(UBG), кетондар(KET), аскорбин қышқылы (ASC), глюкоза(GLU), ақуыз (альбумин) (PRO), қан(ERY), рH, нитриттер(NIT), лейкоциттер(LEU), үлес салмағы (SG); Толқын ұзындығы: 505, 530, 620, 660 нм; Дисплей: сенсорлық сұйық кристалды дисплей 3,5", мүмкіндігі QVGA (240x320); ; Принтер: ендірілген термопринтер (жолда 24 белгі), қағаз 57 мм; Интерфейс: сериялық порт RS - 232, жеке компьютерге қосуға арналған USB A, USB B ; PS/2 (штрихтік кодтарды оқитын құрал және сыртқы пернетақта); MicroSD жады картасына арналған айырым; жады: 1000 тесттен жоғары, желілік адаптер: 9 В, тұрақты ток, 1,5А; Жұмыс температурасы: 15-32 °С; Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20–80 %; конденсатсыз; габариттері: 190x236x77 мм;; Салмағы: 1,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.