РК-МТ-5№018087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018087
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018087
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор биохимический полуавтоматический "StarDust MC15" в комплекте
Торговое название каз
Биохимиялық жартылай автоматты анализатор "StarDust MC15", жиынтықта
Назначение
Для измерения параметров образцов биологических жидкостей человека
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
StarDust MC15 – высокопроизводительный биохимический полуавтоматический анализатор.
Диапазон длин волн: 320-670 нм;
Стандартные фильтры: 340, 405, 500, 546, 578, 670 нм;
Спектральный шаг: 8 нм;
Источник света: галогеновая лампа 20 Вт;
Стабильность: менее 0,005 OD/час;
Линейность 1%;
Фотометрическая точность ±2%;
Измерения адсорбция (ABS), концентрация (CONC), кинетика (KIN), двухточечная кинетика (FxT), соотношение (COC), дифференцировка (DIF) и мультистандарты (MSTD).
Память: 60 измерений по всем параметрам.
Дисплей буквенно-цифровой, жидкокристаллический (LCD);
Диапазон измерений: 0 – 2500 OD;
Полностью программируемый напрямую с клавиатуры;
Интерфейс RS-232 С;
Объём реагента: 400 мкл.
Термостатическая система при 37°С в зонах прединкубации и измерений;
Принтер встроенный термопринтер.
Источник питания AC 220 В, 50 Гц; 200 ВА AC 120 В, 60 Гц; 200 ВА (опция);
Размер 58 см x 57 см x 20 см;
Вес 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
StarDust MC15 - өнімділігі жоғары жартылай автоматты биохимиялық анализатор.
Толқын ұзындығының диапазоны: 320-670 нм;
Стандартты сүзгілер: 340, 405, 500, 546, 578, 670 нм;
Спектральді қадам: 8 нм;
Жарық көзі: галогенді шам 20 Вт;
Тұрақтылығы: 0,005 OD/сағ кем;
Жүйелілігі 1%;
Фотометрлік уыттылығы ±2%;
Өлшеулер адсорбция (ABS), концентрация (CONC), кинетика (KIN), екі нүктелі кинетика (FxT), арақатынас (COC), дифференциялылық (DIF) және мультистандарттар (MSTD).
Жады: барлық параметр бойынша 60 өлшем.
Дисплей әріптік-цифрлық, сұйық кристалды (LCD);
Өлшемдер диапазоны: 0 - 2500 OD;
Толығымен тікелей пернетақтадан бағдарламаланады;
Интерфейс RS-232 С;
Реагент көлемі: 400 мкл.
Термостатикалық жүйе 37°С-де, инкубация алды және өлшеулер аймағында;
Принтер кіріктірілген термопринтер.
Қуат көзі AC 220 В, 50 Гц; 200 ВА AC 120 В, 60 Гц; 200 ВА (опция);
Өлшемі 58 см x 57 см x 20 см;
Салмағы 20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+15 - + 30 °C, влажность 10-80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 361661 | Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и сердца. Анализат обычно требует использования конкретных тестовых наборов или реагентов для определения конкретных аналитов. Он включает в себя несколько каналов, которые используют две и более технологий, которые могут включать микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |