РК-ИМН-5№017643

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017643

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017643

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

EasiCath катетер уретральный лубрицированный для периодической катетеризации

Торговое название каз

Мерзімдік катетерлеуге арналған, лубрикантталған EasiCath уретралық катетері

Назначение

Стерильный урологический катетер для интермиттирующей катетеризации

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

EasiCath катетер уретральный с гидрофильным покрытием для однократного использования по методу интермиттирующей катетеризации. Катетеры изготовлены из поливинилхлорида (ПВХ) и покрыты лубрикантом из поливинилпирролидона (GDG). Материал катетера содержит фталаты.

Краткая техническая характеристика каз

Гидрофильді жабыны бар лубрикантталған EasiCath уретралық катетері алма-кезек катетерлеу әдісі бойынша бір рет пайдалануға арналған. Катетерлер поливинилхлоридтен (ПВХ) дайындалған және поливинилпирролидоннан (GDG) жасалған лубрикантпен қапталған. Катетер материалының құрамында фталат бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
277168	Катетер уретральный для однократного дренирования	Гибкая трубка для разового трансуретрального введения в мочевой пузырь самим пациентом или медработником с целью его опорожнения, как правило, при неспособности к самостоятельному мочеиспусканию. Обычно изготавливается из поливинилхлорида (ПВХ), может иметь смазочное покрытие (например, приобретающее гладкую, слизистую структуру при контакте с водой). Дистальный конец может иметь различные конструкции (например, с отверстием в торце или в боковых стенках). Проксимальный конец обычно подсоединяется к мочесборнику. Стерильное изделие одноразового использования.