РК-ИМН-5№022405

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022405

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке (плазме) крови «ЦИК-ХЕМА»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) айналымдағы иммундық кешендерді анықтауға арналған «АИК-ХЕМА» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «ЦИК-ХЕМА» предназначен для определения циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке (плазме) крови человека методом иммунного турбодиметрического анализа. Показания к назначению анализа на ЦИК в клинической лабораторной практике: диагностика и мониторинг аутоиммунных заболеваний; диагностика и мониторинг хронических инфекционных заболеваний; мониторинг хронических воспалительных заболеваний почек; в комплексе с другими исследованиями для диагностики иммунодефицитных состояний. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа 92 исследуемых образцов (всего 96 х 4 определений). В организме человека экзо- и эндогенные антигены могут образовывать иммунные комплексы с соответствующими антителам (циркулирующие иммунные комплексы – ЦИК), которые определяются путем преципитации полиэтиленгликолем (ПЭГ 6000) в лунках планшета. Единицы ЦИК определяют сравнением оптических плотностей сыворотки в среде с и без ПЭГ. Воспроизводимость - коэффициент вариации результатов опре¬деления содержания ЦИК в исследуемых образцах сыворотки (плазмы) крови с использованием Набора реагентов «ЦИК-ХЕМА» не превышает 8,0%.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 92 зерттелетін үлгіні талдауға арналған (барлығы 96х4 анықтама). Адам организмінде экзо-және эндогендік антигендер планшеттің ойықшаларында полиэтиленгликольмен (ПЭГ 6000) преципитациялау жолымен анықталатын тиісті антиденелері бар иммундық кешендер (айналмалы иммундық кешендер – АИК) түзе алады. АИК-нің бірліктері ПЭГ-мен және онсыз ортадағы сарысудың оптикалық тығыздығын салыстыру арқылы анықталады. Жаңадан өндірілуі. Қан сарысуының (плазмасының) зерттелетін үлгілерінде «АИК-ХЕМА» реагенттер жинағын пайдалана отырып, АИК мөлшерін анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 8,0% -дан аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «ЦИК-ХЕМА» должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-25°С в течение всего срока годности. Не допускается замораживание целого Набора.