РК-ИМН-0№023636

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023636

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023636

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ортодонтическая керамическая брекет-система BRIGHT

Торговое название каз

BRIGHT ортодонтиялық керамикалық брекет-жүйесі

Назначение

Предназначены для ортодонтического перемещения зубов, используются временно и удаляются после завершения ортодонтического лечения

Область применения

Стоматология, ортодонтия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал керамического брекета-оксид алюминия (Al2O3), содержание: 99,99%. Контакт с человеческим телом-оральный. Вход-выход (мм)-082-1.35. Отверстие: глубина 0,9-1,0 (мм), высота 0,56-0,6 (мм), длина 2,75-3,65(мм), Крутящий момент (°)--22°-12°, угол наклона (°) 0°-11°, Компенсировать M: средний, D: Дистальный-2°M-4°M, 2°D -4°D

Краткая техническая характеристика каз

Керамикалық брекеттің материалы - алюминий оксиді (Al2O3), құрамы: 99,99%. Адам ағзасымен байланыс ауызша болады.Кіріс-шығыс (мм) -082-1,35. Саңылау: тереңдігі 0,9-1,0 (мм), биіктігі 0,56-0,6 (мм), ұзындығы 2,75-3,65 (мм), айналу моменті (°) -22 ° -12 °, көлбеу бұрышы (°) 0 ° -11 °, Компенсация M: Орташа, D: Дистальды-2 ° М-4 ° М, 2 ° D -4 ° D

Комментарий к сроку хранения

Температуре ниже +60°C (140°F) и защищать от прямого УФ-излучения.

код НМИРК	Наименование	Описание
196914	Брекет ортодонтический, керамический	Керамическоя устройство, предназначенное для присоединения к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб с тем чтобы изменить положение зуба. Устройство обычно имеет металлическое (например, из нержавеющей стали) вставное щелевое отверстие для дуги, которая удерживается на месте с фиксирующим кольцом для ортодонтической проволочной дуги/брекета. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия.