РК-МТ-0№023634

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023634

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023634

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат косметологический INNOVATIONE PRO для лечения дефектов и омоложения кожи

Торговое название каз

Ақауларды емдеуге және теріні жасартуға арналған косметологиялық INNOVATIONE PRO аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для лазерной эпиляции и лазерного пилинга, удаления татуировок, татуажа и пигментаций кожи, а также для сосудистой терапии и Anti-age световой коррекции

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики IPLASER 755 нм: Тип фильтрации света: полосовой Режим работы: 3 импульса на одну область Время одного импульса: 10±1 мс Время интервала между импульсами: 12±1 мс Длина волны: 755 ±10 нм Размер рабочего пятна: не более 7.5 см2 Время охлаждения: не более 1 минуты Энергия: от 0 до 50 Дж Габаритные размеры: 273*103*37 мм (±10%) Масса: 1484 г (±10%) Технические характеристики IPLASER 500 нм: Тип фильтрации света: полосовой Режим работы: 3 импульса на одну область Время одного импульса: 10±1 мс Время интервала между импульсами: 12±1 мс Длина волны: 500 ±10 нм Размер рабочего пятна: не менее 4.5 см2 Время охлаждения: не более 1 минуты Энергия: от 0 до 50 Дж Габаритные размеры: 273*103*37 мм (±10%) Масса: 1466 г (±10%) Технические характеристики ND:YAG 532 нм и 1064 нм: Общая энергия импульса: не более 1600 МДж Энергия одного импульса: не более 600 МДж Мощность: не более 800 Вт Время импульса: 6±1 нс Насадка на 1064 нм: Ø6,0 мм (±10%), Ø15,0 мм (±10%) Насадка на 532 нм: Ø6,0 мм (±10%) Габаритные размеры: 264*203*39 мм (±10%) Масса: 1730 г (±10%)

Краткая техническая характеристика каз

IPLASER 755 нм техникалық сипаттамалары: Жарықты сүзгілеу түрі: жолақтық Жұмыс режимі: бір аймаққа 3 импульс Бір импульстың уақыты: (10 +/- 1) мс Импульстар арасындағы аралық уақыт: (12 +/- 1) мс Толқын ұзындығы: (755 +/- 10) нм Жұмыс дағының өлшемі: 7,5 см2 кем емес Салқындау уақыты: 1 минуттан артық емес Энергия: 0-ден 50 Дж дейін Габариттік өлшемдері: 273 x l03 x 37 мм (+/- 10%) Салмағы: 1484 г (+/- 10%) IPLASER 500 нм техникалық сипаттамалары: Жарықты сүзгілеу түрі: жолақтық Жұмыс режимі: бір аймаққа 3 импульс Бір импульстың уақыты: (10 +/- 1) мс Импульстар арасындағы аралық уақыт: (12 +/- 1) мс Толқын ұзындығы: (500 +/- 10) нм Жұмыс дағының өлшемі: 4,5 см2 кем емес Салқындау уақыты: 1 минуттан артық емес Энергия: 0-ден 50 Дж дейін Габариттік өлшемдері: 273 x 103 x 37 мм (+/- 10%) Салмағы: 1466 г (+/- 10%) ND:YAG 532 нм. және 1064 нм. техникалық сипаттамалары: Импульстың жалпы энергиясы: 1600 мДж артық емес Бір импульстың энергиясы: 600 мДж артық емес Қуаты: 800 Вт артық емес Импульс уақыты: (6 +/-1) нс 1064 нм саптама: O 6,0 мм (+/-10%) O 15,0 мм (+/-10%) 532 нм саптама: O 6,0 мм (+/-10%) Габариттік өлшемдері 264х203х39 мм (+/-10%) Салмағы 1730 г (+/-10%)

Комментарий к сроку хранения

В упаковке изготовителя в закрытом помещении при температуре от -50 до +40С и относительной влажности не более 98% при температуре +25С и при более низких температурах без конденсации влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.