РК-МИ (in vitro) - №023633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический программируемый иммунофлуоресцентный анализатор моделей Vidas, mini Vidas, Vidas 3

Торговое название каз

Автоматты бағдарламаланатын иммунофлуоресцентті анализатор модельдері Vidas, mini Vidas, Vidas 3

Назначение

Проведение ферментозависимых флюоресцентных анализов

Область применения

Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

VIDAS Размеры: В упаковке - Высота 58.2 см, Ширина 99 см, Глубина 67.5 см Без упаковки - Высота 44.4 см, Ширина 84.7 см, Глубина 52.4 см Вес 61 кг mini VIDAS Размеры: В упаковке - Высота 59 см, Ширина 80 см, Глубина 66 см Без упаковки - Высота 45 см, Ширина 57,5 см, Глубина 55 см Вес: 40 кг Vidas 3 Размеры: В упаковке - Высота 82 см, Ширина 120 см, Глубина 80 см Без упаковки - Высота 63 см, Ширина 76.3 см, Глубина 65.5 см Вес 66 кг Рабочая температура от + 15° C до + 30° C Температура хранения от -10° C до + 40° C Относительная влажность: от 10 до 80%, в отсутствие конденсат

Краткая техническая характеристика каз

VIDAS Өлшемдері: Қаптамада Биіктігі 58.2 см, Ені 99 см, Тереңдігі 67.5 см Орамасыз - Биіктігі 44.4 см, Биiктігі 84.7 см, Тереңдігі 52.4 см Салмағы 61 кг mini VIDAS Өлшемдері: Орамада- Биiктiкі 59 см, Ені 80 см, Тереңдігі 66 см Орамасыз - Биiктiгі 45 см, Ені 57,5 см, Тереңдігі 55 см Салмағы: 40 кг VIDAS 3 Өлшемдері: Орамада- Биiктiкі: 82 см, Ені: 120 см, Тереңдігі 80 см Орамасыз - Биiктiгі 66 см, Ені 76.3 см, Тереңдігі 65.5 см Салмағы: 66 кг Жұмыс температурасы: + 15°С -ден + 30°С -ге дейін Сақтау температурасы -10°С -ден +40°С -ге дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 10-нан 80% аралығында, конденсатсыз.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10° C до + 40° C, Относительная влажность: от 10 до 80%, в отсутствие конденсат

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.