РК МИ (ИМН)-0№027062

Тип

МИ

Дата регистрации

11.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система стимуляции пародонтальной регенерации OssBuilder System

Торговое название каз

OssBuilder System пародонтальді регенерацияны стимуляциялау жүйесі

Назначение

OssBuilder System используется в хирургической операции НКР для костной регенерации участка дефекта альвеолярной кости с использованием хирургических компонентов и инструментов НКР.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

OssBuilder System - состоит из Ossbuilder, опорного винта и костного винта. OssBuilder представляет собой нерассасывающуюся мембрану из металлического титана для стабилизации и поддержки костного трансплантата после трансплантации кости в области с дефицитом аутогенной кости в полости рта. Опорный винт, продукт в группе продуктов OssBuilder System, представляет собой временный зубной имплантат, который можно имплантировать в участок костного дефекта альвеолярной кости для фиксации направляемого материала для регенерации ткани пародонта. Опорный винт совместим с системой OssBuilder, такой как OB2 и OB3. Костный винт используется для регенерации или реконструкции альвеолярной кости. Винт диаметром Ø1,2 предназначен для фиксации нерезорбируемой мембраны или нерезорбируемой титановой мембраны (Osstem OssBuilder OB2 и OB3). Винт диаметром Ø1,4 предназначен для фиксации мембраны или костной пластины, винт диаметром Ø2,0 предназначен для фиксации блока кости.

Краткая техническая характеристика каз

OssBuilder System ішінде OssBuilder, тірек бұрандасы және сүйек бұрандасы бар. OssBuilder ауыз қуысында аутогендік сүйек тапшылығы бар аймақта сүйек трансплантациясынан кейін сүйек трансплантациясын тұрақтандыру және демеу үшін сіңірілмейтін металл титан жарғақшасы болып табылады. Тірек бұрандасы, OssBuilder System өнімдер тобындағы өнім, пародонт тінін регенерациялау үшін бағытталған материалды бекіту үшін альвеолярлы сүйектің сүйек ақауының аймағына имплантациялауға болатын уақытша тіс имплантаты болып табылады. Тірек бұрандасы OB2 және OB3 сияқты OssBuilder жүйесімен үйлесімді. Сүйек бұрандасы альвеолярлы сүйек регенерациясы немесе қалпына келтіру үшін қолданылады. Диаметрі O1,2 бұранда резорбцияланбайтын жарғақшаны немесе резорбцияланбайтын титан жарғақшасын (Osstem OssBuilder OB2 және OB3) бекітуге арналған. Диаметрі O1,4 бұранда жарғақшаны немесе сүйек пластинасын бекітуге арналған, диаметрі O2,0 бұранда сүйек блогын бекітуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (1-30℃) в прохладном и сухом месте. Избегайте прямого попадания солнечных лучей.