РК-ИМН-5№019936
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019936
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019936
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (плазме) крови «ГР-ИФА»
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмасындағы) өсу гормонын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "ӨГ-ИФТ" реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «ГР-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации гормона роста в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцов, 5 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений).
Аналитическая чувствительность – 0,12 мМЕ/л
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ дубликатта 42 сынақ үлгілерінен, 5 калибрлеу сынамаларынан және 1 бақылау сарысуының сынамасынан талдау жасау үшін есептелген (барлығы 96 талдау).
Аналитикалық сезімталдығы – 0,12 мМЕ/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 128264 | Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |