РК-МТ-5№019793

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019793

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019793

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

SLE 6000 Система ИВЛ для новорожденных

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған SLE 6000 ӨЖЖ жүйесі

Назначение

Аппарат ИВЛ SLE6000 предназначен для обеспечения не прерывной или перемежающейся респираторной поддержки у не доношенных и доношенных новорожденных детей, младенцев, а так же детей зависимости от условии.

Область применения

Реаниматология, анестезиология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы неинвазивной вентиляции. Уникальный интерфейс Lunar ™. Сенсорный светодиодный экран с диагональю 12.1 дюйма. Петли спирометрии V/P, F/P, F/V. Компактный, моноблочное строение. Встроенная аккумуляторная батарея обеспечивает три часа автономной работы оборудования во всех режимах. Сохранение трендов 20-ти параметров в течение 14 дней. Функция заморозки экрана. Проксимальный датчик потока. Интерфейс небулайзера. • Разъемы: RS232, USB, Ethernet, VGA

Краткая техническая характеристика каз

Инвазивті емес желдету режимдері. Бірегей lunar интерфейсі. 12.1 дюйм диагоналі бар сенсорлы жарық диодты экран. Спирометрия ілгектері V/P, F/P, F/V. Шағын, моноблокты құрылым. Кіріктірілген аккумулятор батареясы барлық режимдерде жабдықтың автономды үш сағат жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. 14 күн ішінде 20 параметр трендтерін сақтау. Экранды мұздату функциясы. Ағынның проксимальді датчигі. Небулайзер интерфейсі. • Айырымдар: RS232, USB, Ethernet, VGA

Комментарий к сроку хранения

от -25до +55°C

код НМИРК	Наименование	Описание
215986	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный	Работающее от сети (сети переменного тока) автоматическое циклическое устройство, предназначенное для кратковременной и длительной искусственной вентиляции легких у новорожденных/детей, особенно у недоношенных и детей в критическом состоянии при остановке дыхания в условиях интенсивной терапии. Как правило, это устройство с временными циклами и возможностью контроля давления, которое включает дыхательную систему на основе гибкой трубки небольшого диаметра. Устройство может использоваться для высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких и включает элементы управления положительным давлением в конце выдоха (РЕЕР) и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР).