РК-ИМН-5№020592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020592
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE–ТТГ–ELISA» для количественного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке человека методом иммуноферментного анализа
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдау әдісімен адамның сарысуында тиреотропты гормон концентрациясын сандық анықтауға арналған «CAMOMILE-ТТГ-ELISA » реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для количественного определения концентрации тиреотропного гормона - тиротропин (ТТГ) в сыворотке человека методом иммуноферментного анализа
Область применения
Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность и специфичность результатов тестирования набора реагентов составляет по чувствительности 100 %, специфичности 100 %.
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағында тестілеу нәтижелерінің сезімталдығы және спецификалығы бойынша сезімталдығы 100 %, спецификалығы 100 % құрайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение при температуре от +2 до +8ºС.
Замораживание не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 744312 | Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |