РК-МТ-0№023643

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023643

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023643

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рециркулятор-облучатель бактерицидный «FamAIR» в вариантах исполнения

Торговое название каз

«FamAIR» бактерицидті рециркулятор-сәулелендіргіш орындалу нұсқаларында

Назначение

Обеззараживание воздуха в: лечебно-профилактических организациях, в гостиничных номерах, в дошкольных, школьных, производственных и общественных организациях, помещениях общественного питания, в домашних условиях в присутствии и отсутствии людей. Предотвращают повышение уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях I-V категории, с бактерицидной эффективностью уничтожения болезнетворных бактерий.

Область применения

В помещениях лечебно-профилактических учреждений I-V категории, в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоноваяУФ, низкого давления типа F15T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13. Модели ламп: 254nm / 9000h; 253,7nm / 8000h. 2.3 Напряжения питания от сети переменного тока с частотой 50+/-0,5Гц, В:.220+/-10% 2.4 Уровень звуковой мощности облучателя, не более, дБА: 35~65

Краткая техническая характеристика каз

шам түрі: озонсыз бактерицидті УК шам, төмен қысымды түрі F15T8, қуаты 15 Вт, базалық G13. Шам модельдері: 254nm / 9000h; 253,7 nm / 8000h. 2.3 50+/-0,5 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен қуат кернеуі, В:.220+/-10% 2.4 сәулелендіру құралының дыбыс қуаты деңгейі, артық емес, дБА: 35~65

Комментарий к сроку хранения

Рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от +5 °C до +40 °C и относительной влажности до 80%. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).