РК-ИМН-0№023640

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023640

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

48 мес.

Торговое название

Система светоотверждаемых материалов для создания дентальных реставрации IPS Empress Direct с комплектующими и принадлежностями в комплектах и отдельных упаковках

Торговое название каз

Дентальді қалпына келтірулерді жасауға арналған жарықпен қататын IPS Empress Direct материалдар жүйесі, жиынтықтауыштарымен және керек-жарақтарымен жиынтықтар мен жеке қаптамаларда

Назначение

для создания дентальных реставраций

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

IPS Empress Direct это светоотверждаемый рентгеноконтрастный композитный материал, подходящий для создания реставраций удовлетворяющих высочайшие эстетические запросы. IPS Empress Direct Effect текучий, светоотверждаемый, высокоэстетичный композитный материал для прямых реставраций. IPS Empress Direct и IPS Empress Direct Effect отверждаются светом с длинной волны в диапазоне 400–500 нм. IPS Empress Direct Opaque – это светоотверждаемый опаковый материал для закрытия открытых металлических поверхностей при починке дефектов керамических или композитных облицовок, а также для закрытия измененных в цвете тканей зуба. IPS Empress Direct Color – это светоотверждаемый материал для индивидуализации композитных пломб, выполненных прямым и непрямым способом, виниров, выполненных стоматологом с помощью технологии CAD/CAM, а также для закрытия измененных в цвете тканей зуба. IPS Empress Direct Color наносится под или между слоями композитного реставрационного материала.

Краткая техническая характеристика каз

IPS Empress Direct - бұл жоғары эстетикалық сұраныстарға жауап беретін қалпына келтірулерді жасауға жарамды, жарықпен қататын рентгенконтрастылы композитті материал. IPS Empress Direct Effect тікелей қалпына келтіруге арналған сұйық, жарықпен қататын, жоғары эстетикалық композициялық материал. IPS Empress Direct және IPS Empress Direct Effect толқын ұзындығы 400-500 нм ауқымында жарықпен қатады. IPS Empress Direct Opaque - бұл керамикалық немесе композиттік қаптамалардың ақауларын түзету кезінде ашық металл беткейлерін жабуға арналған, сондай-ақ түсі өзгерген тіс тіндерін жабуға арналған жарықпен қататын опак материалы. IPS Empress Direct Color - бұл тікелей және тікелей емес түрде жасалған, CAD/CAM технологиясын қолдана отырып стоматолог жасаған винирлерді, сондай-ақ түсі өзгерген тіс тіндерін жабуға арналған, композиттік пломбаларды даралауға арналған жарықпен қататын материал. IPS Empress Direct Color композиттік қалпына келтіру материалының қабаттарының астына немесе арасына қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2–28 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.