РК-ИМН-0№023639

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023639

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023639

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект КООП 1-2

Торговое название каз

ОАШЖ 1-2 жиынтығы

Назначение

Предназначен для ограничения операционного поля при проведении хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Хирургия, урология, кардиология, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из нетканого полипропиленового материала, типа СМС (Спанбонд-Мелтблаун-Спанбонд) ламинированного/не ламинированного пленкой, плотностью 15 г/м²- 40 г/м². Материал препятствует проникновению бактерий, устойчив к распространению микроорганизмов, инертен к кислотам, щелочам и спиртам, а также имеет антистатическую и антисептическую обработку. Адгезивный слой покрыт защитной бумажной полоской для удобства снятия. Лента предназначена для фиксации простыней и инструментов на операционном поле.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар тығыздығы (15-40) г/м? ламинатталған /ламинатталмаған СМС (Спанбонд-Мельтблаун-Спанбонд) түріндегі тоқылмаған полипропилен материалынан дайындалған. Материал бактериялардың енуіне жол бермейді, микроорганизмдердің таралуына төзімді, қышқылдарға, сілтілерге және спирттерге инертті, сонымен қатар антистатикалық және антисептикалық өңделеді. Жабысқақ қабат оңай алынып тасталуы үшін қорғаныш қағаз жолағымен жабылған. Лента операция алаңында ақжаймалар мен құралдарды бекітуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до +40°С, защищенных от влаги и солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.