РК-МТ-7№003363

РК-МТ-7№003363

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003363
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аудиометрический модуль регистрации вызванных потенциалов ЕР25 в комплекте
Торговое название каз
Туындаған потенциалдарды аудиометриялық тіркеу модулі ЕР25 жиынтықта
Назначение
для объективного обследования состояния слуха независимо от возраста человека.
Область применения
Отоларингология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предусилитель EPA: Двухканальный стандартный. Электродный адаптер EPA4 (4 электрода). Стандартный-50 см. опция-5 см или 290 см. Одноканальный (опция): электродный адаптер EPA3 (3 электрода): 50 см. усиление: 80 дБ/60 дБ. Частотная характеристика: 0,5-5000 Гц. Шум: 4 нВ/кГц. Среднеквадратическое значение: 0.22 мкВ (0-3 кГц). Ослабление синфазного сигнала: минимум >118 дБ. Обычно 130 дБ < 130 Гц. Устойчивость к радиочастотным помехам: как правило, на 25 дБ лучше, чем у предшествующих моделей. Максимальное входное напряжение смещения: 2,5 В. Входное сопротивление: 10 Мом/170 пФ. Защита основного блока: Изолированный источник питания с защитой до 1500 В. Используется цифровая/емкостная изоляция сигнала. Спецификация EPA4 Измерение сопротивления: Избирательно для каждого электрода. Частота измерения: 33 Гц. Форма стимула: прямоугольный. Ток измерения: 19 мкА. Диапазон: 0.5 кОм-25 кОм. Стимул: Частота предъявления: 0.1-80.1 стимулов в секунду шагом в 0.1. Огибающие/окна: Барлета, Блекмана, Гаусса, Хем-минга, Ханнинга, прямоугольное или ручное (нарастание/спад и плато). Маскировка: Белый шум. Калиброван в УЗД. Преобразователь: Внутриушные телефоны EarTone ABR, калиброванные в куплере IEC 711. Уровень: 20-130 дБ пэУЗД, (-10 - 100 дБ нПс) шагом в 1 дБ. Полярность: сгушение, разрежение, переменная. Щелчок: 100 мкс.. Частота частотных посылок: 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 и 4000 Гц. Длительность тональных посылок: до 780 мс. Уровень маскировки: от +30 дБ до -40 дБ относительно стимула. Регистрация: время анализа: от 8 мс до 900 мс, в зависимости от лицензии. Разрешение АЦП 16 бит. Система устранения артефакта: система, основанная на эталонном напряжении+два дополнительных усовершенствованных алгоритма. Усиление: 74-104 дБ. Автоматическая и ручная регулировка. Число точек на кривую: 450 отображаемых точек. Фильтр нижних частот: отключен или 17 - 12000 Гц, в зависимости от типа измерения. 33-полосный КИХ-фильтр без смещения пика волны. Фильтр верхних частот: от 0,83 Гц до 500 Гц в зависимости от типа измерения. Верхняя граница полосы пропускания: 100, 300, 750 Гц, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 7,5 Гц. Нижняя граница полосы пропускания: 0,5, 1,0, 3,3, 10, 33, 100 Гц. Отображаемое усилие: общее отображаемое усилие. Применяется в ходе обследования. Отображаемое усиление отдельной кривой. Применяется в ходе обследования. Контролируемые параметры: частота предъявления стимулов, количество стимулов, полярность, щелчок, тональная посылка
Краткая техническая характеристика каз
EPA Preamplifier: Екі арналы стандарт. Электрод адаптері EPA4 (4 электродтар). Стандартты - 50 см. Опция - 5 см немесе 290 см. Бір арна (опция): EPA3 электрод адаптері (3 электрод): 50 см күшейту: 80 дБ / 60 дБ. Frequency response: 0.5-5000 Гц. Шу: 4 НВ /кГц. Rms мәні - 0,22 мкВ (0-3 кГц). Жалпы режимді төмендету: ең төменгі> 118 дБ. Әдетте 130 дБ <130 Гц. Радиожиілікті ақауларға төзімділігі: әдетте 25 дБ алдыңғы модельдерге қарағанда жақсы. Максималды кіріс кернеуі: 2,5 В. Кіру кедергісі: 10 Мом / 170пФ. Негізгі блокты қорғаныс: 1500 В дейінгі қорғаныспен оқшауланған қуат көзі. Сандық / сыйымдылықты сигнал оқшаулау қолданылады. EPA4 спецификациясы Кедергіні өлшеу: Әрбір электрод үшін таңдаулы. Өлшеу жиілігі: 33 Гц. Стимул пішіні: тікбұрышты. Өлшеу тогы: 19 мкА. Диапазон: 0,5 кОм - 25 кОм. Стимул: ұсыну жиілігі: секундына 0,1-ден 80,1 стимул 0,1 қадаммен. Бүгілу/ терезелер: Барлета, Блекмана, Гаусса, Хем-минга, Ханнинга, тік бұрышты немесе қолмен (өсу/төмендеу және плато). Бүркемелеу: Ақ шуыл. УДЗ-де калибрленген. Конвертер: EarTone ABR Earhones, IEC 711 сымындағы калибрленген. Деңгейі: 1 дБ қадамда 20-130 дБ PES, (-10 - 100 дБ нПС). Полярлық: конденсация, сиретудің өзгеруі. Батырмалардың жиілігі: 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 және 4000 Гц жиілігі: 100 микросекунд. Тоналды посылкалардың ұзақтығы: 780 мс дейін. Маска деңгейлері: +30 дБ -дан 40 дБ дейін ынталандыруға қатысты. Тіркеу уақыты: 8-ден 900-ге дейін, лицензияға байланысты. ADC рұқсаты 16 бит. Артефакттарды жою жүйесі: эталондық кернеуге негізделген жүйе + екі қосымша алгоритмдер. Күшейту: 74-104 дБ. Автоматты және қолмен реттеу. Әрбір қисық үшін нүкте саны: 450 нүкте. Төмен өту сүзгісі: өшірілген немесе 17 - 12000 Гц, өлшеу түріне байланысты. 33-жолақты FIR фильтр толқынның шыңына ауыспастан. Жоғары сүзгі сүзгісі: өлшеу түріне байланысты 0.83 Гц-ден 500 Гц дейін. Өткізу жолағының жоғарғы шегі - 100, 300, 750 Гц, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 7,5 Гц. Өткізу жиілігінің төменгі шегі: 0,5, 1,0, 3,3, 10, 33, 100 Гц. Дисплей күші: жалпы күш көрсетіледі. Ол зерттеу кезінде пайдаланылады. Бір қисық сызықтың пайда болуы. Ол зерттеу кезінде пайдаланылады. Бақыланатын параметрлер: стимуляторлардың көрсетілу жиілігі, сигнал саны, полярлық, басу, дыбыс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
412827 Аудиометр тональный, автоматический Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов.