РК-МТ-7№014247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014247
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014247
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеокольпоскоп в следующих исполнениях C3, C6
Торговое название каз
Видеокольпоскоп келесі орындалымда C3, C6
Назначение
Диагностический осмотр входа во влагалище, стенок влагалища и влагалищной части шейки матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: рабочая станция: 637х510х1235 (мм);
Вес:приблиз.55 кг;
Рабочая частота: 50Гц/60Гц;
Рабочее и входное напряжение:110 В. 1,4А/220 В 0,7 А;
Увеличение камеры:1~28х (С3); 1~36х (С6);
Фокус камеры: ручной и автоматический;
Освещенность камеры:?1600 люксов;
Рабочая температура: от +5 до + 40 °C (от +41 до +104 °F);
Рабочая относительная влажность: 25-80 % (без конденсации);
Рабочее атмосферное давление: 860-1 060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: жұмыс станциясы: 637x510x1235 (мм);
Салмақ: шамамен 55 кг;
Жұмыс жиілігі: 50Гц / 60Гц;
Жұмыс және кіріс кернеуі: 110 в. 1,4 а/220 В 0,7 А;
Камераны үлкейту: 1~28x (C 3); 1~36x (C6);
Камера фокусы: қолмен және автоматты;
Камера жарығы:?1600 люкс;
Жұмыс температурасы: +5 + 40 °C (+41-ден +104 °F дейін);
Жұмыстық салыстырмалы ылғалдылығы: 25-80 % (конденсациясыз);
Жұмыс атмосфералық қысымы: 860-1 060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |