РК-МТ-5№016826

РК-МТ-5№016826

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016826
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кислородный ингалятор модель XY-98BI в вариантах исполнения (2L, 4L, 6,3L, 8L, 10L)
Торговое название каз
Оттегі ингаляторы, моделі XY-98BI орындалу нұсқалары (2L, 4L, 6,3L, 8L, 10L)
Назначение
Кислородный ингалятор представляет собой устройство для хранения, транспортировки и подачи кислорода к органам дыхания человека с необходимыми физическими параметрами (поток, давление, влажность) для кислородной ингаляции (дыхания воздухом, обогащенным кислородом) с целью предотвращения кислородного голодания организма в условиях отсутствия стационарных источников подачи кислорода к пациенту.
Область применения
Медицинские учреждения, домашнее применение для кислородной ингаляции (дыхания кислородом); использование в службе скорой медицинской помощи.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Максимальное давление кислорода в баллоне: 14.7 Мпа. 2.Диапазон регулировки потока кислорода: 1-5 литров в минуту. 3.Максимальное давление в баллоне при закрытом выходе: 15 Мпа. 4.Давление кислорода на выходе из редуктора 0.3 Мпа. 5.Давление срабатывания защитного клапана 0.35 ± 0.05 Мпа. Влажность кислорода на выходе (± 5%): 85 % Максимальная ёмкость кислорода (Л) при нормальном давлении: 2L – 300 литров; 4L – 600 литров; 6,3L – 900 литров;8L – 1200 литров; 10L – 1500 литров. Размеры баллона, мм: 2L –O108 х 318; 4L - O120 х 480; 6,3L –O152 х 480; 8L - O152 х 460; 10L – O152 х 720. Габаритные размеры устройства в сборе (длина, ширина, высота), мм: 2L – 585 х 260 х 195; 4L - 760 х 260 х 195; 6,3L –760 х 310 х 305; 8L - 760 х 310 х 305; 10L – 890 х 310 х 305. Вес устройства в сборе, кг: 2L –6,5; 4L – 9,5;6,3L –10; 8L –12; 10L – 13. Нормальные рабочие условия: Температурный диапазон: -10°С-40°С Относительная влажность: 30%-75% Атмосферное давление: 860кПа-1060кПа Условия хранения: Температурный диапазон: -20°С +60°С Относительная влажность: 10%-93%
Краткая техническая характеристика каз
Баллондағы оттегінің ең жоғары қысымы: 14.7 Мпа. Оттегі ағынын реттеу ауқымы: минутына 1-5 литр. Шығысы жабық баллондағы ең жоғары қысымы: 15 Мпа. Редуктор шығысындағы оттегі қысымы 0.3 Мпа. Қорғаныс клапанының іске қосылу қысымы 0.35 ± 0.05 Мпа. Оттегі шығысындағы ылғалдылық (± 5%): 85 % Қалыпты қысым кезіндегі оттегінің ең жоғары сыйымдылығы (Л): 2L – 300 литр; 4L – 600 литр; 6,3L – 900 литр; 8L – 1200 литр; 10L – 1500 литр. Баллон өлшемдері, мм: 2L –O108 х 318; 4L - O120 х 480; 6,3L –O152 х 480; 8L - O152 х 460; 10L – O152 х 720. Жиналған күйіндегі құрылғының габариттік өлшемдері (ұзындығы, ені, биіктігі), мм: 2L – 585 х 260 х 195; 4L - 760 х 260 х 195; 6,3L –760 х 310 х 305; 8L - 760 х 310 х 305; 10L – 890 х 310 х 305. Жиналған күйіндегі құрылғының салмағы, кг: 2L –6,5; 4L – 9,5;6,3L –10; 8L –12; 10L – 13. Қалыпты жұмыс шарттары: Температура ауқымы: -10°С-40°С Салыстырмалы ылғалдылық: 30%-75% Атмосфералық қысым: 860кПа-1060кПа Сақтау шарттары: Температура ауқымы: -20°С +60°С Салыстырмалы ылғалдылық: 10%-93%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
3 года для расходного матерала.
код НМИРК Наименование Описание
797138 Ингалятор аэрозольный дозированный Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом.