РК-ИМН-5№018318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018318
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018318
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты системы Triathlon для эндопротезирования коленного сустава
Торговое название каз
Тізе буынын эндопротездеуге арналған Triathlon жүйесінің құралдары
Назначение
Предназначены для установки компонентов эндопротеза коленного сустава.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Инструменты Triathlon обеспечивают безопасную и точную имплантацию эндопротеза коленного сустава с максимальным сохранением костной ткани и высокой воспроизводимостью, отличаются простотой обращения, легкостью сборки и разборки. Нестерильные, многократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Triathlon құралдары сүйек тінінің ең жоғары сақталуымен және жоғары жаңартылуымен тізе буыны эндопротезінің қауіпсіз және дәл имплантациялануын қамтамасыз етеді, қолдану қарапайымдылығымен, оңай жиналып, оңай бөлшектенетіндігімен ерекшеленеді. Стерильді емес, көп рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 805204 | Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |