РК-МТ-5№016853

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016853

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016853

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini

Торговое название каз

UriSed mini автоматты несеп тұнбасы анализаторы

Назначение

Анализ осадка мочи.

Область применения

Для лабораторий малой и средней производительности. Клинические, диагностические и научные лабораторные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

UriSed mini представляет собой автоматический анализатор осадка мочи. Максимальная производительность: 60 тестов/час; Измеряемые параметры: RBC, WBC, WBCc, HYA, PAT, EPI, NEC, BAC, YEA, CRY (CaOxm, CaOxd, URI, TRI), MUC, SPRM Память сохранение: до 5000 результатов со всеми Изображениями; Считыватель штрих-кода: Опциональный, внешний; Принтер: Опциональный, внешний; Габариты: 310x310x320 мм; Вес: 10 кг; Питание: 100-250 В, постоянный ток, 50-60 Гц, 100 Вт; Интерфейсы USB, Ethernet; Протоколы: LIS2 (ASTM+), HL7.

Краткая техническая характеристика каз

UriSed mini несеп тұнбасының автоматты анализаторы болып табылады. Ең жоғары өндіргіштігі: 60 тест/сағат; Өлшенетін параметрлер: RBC, WBC, WBCc, HYA, PAT, EPI, NEC, BAC, YEA, CRY(CaOxm, CaOxd, URI, TRI), MUC, SPRM Жады: сақтау. барлығымен 5000 нәтижеге дейін Кескіндерімен; Штрихтік кодты оқитын құрал: Опциональді, сыртқы; Принтер: опциональді, сыртқы; Габариттер: 310x310x320 мм; Салмағы: 10 кг; Қуаты: 100-250 В, тұрақты ток, 50-60 гц, 100 вт; USB интерфейстер, Ethernet; Хаттамалар: LIS2 (ASTM+), HL7.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
450738	Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.