РК-ИМН-5№012316

Тип

МИ

Дата регистрации

11.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012316

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынын эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется для замены коленного сустава у больных с его тяжёлым поражением.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ti сплав. D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 и 155мм. CoCr сплав. L=40 см с D=15мм, 80 и 155мм с D=10,12,13,14,15,16,17,18,19,21,23мм. CoCr сплав. 2, 4, 6, 8мм, h=25мм. CoCr сплав. Сагиттально единый радиус от 10 до 110 град. Фронтально каждый мыщелок - свой радиус, симметричны. Наклон переднего фланца 7 град. Толщина дистального фланца 8мм, заднего 9мм. W=53 - 75мм. L=59-80мм. CoCr сплав. Сагиттально единый радиус от 10 до 110 градусов. Фронтально мыщелки имеют свои радиусы. Пескоструйная обработка изнутри. Вентральное отклонение переднего фланца 7 градусов. Толщина переднего фланца 7мм, дистального - 8мм, заднего - 9мм. Между мыщелками L=16,5мм, W требуемой резекции бокса=20.5мм. W=53 - 75мм. L=59-80мм. CoCr сплав. Дельтовидный киль. Пескоструйная обработка. L=61-85мм, W=40-59мм, Толщина 3.3мм, W киля=40-58мм, Толщина киля 2.6 - 3.6мм, h киля=28-39мм. Размеры 1,2,3,4,5,6,7,8. Кросс-линк полиэтилен, 3х кратно облучен по 3 Мрад (суммарно 9 Мрад) и нагрет до 130 градусов Поверхность-сферическая дуга. Фиксационная проволока. 5 размеров; Толщина: 8 – 24мм; L=61-82мм; W=40-54мм. Размеры: XS,S,M,L,XL 5 размеров. CoCr сплав. W=54-67мм, L=60-80мм. L между задними мыщелками=22.5мм. В задних мыщелках отверстие D=10.5мм для оси. CoCr сплав. Толщина 10мм. Размеры: XS,S,M,L,XL. CoCr сплав. W=42 - 55мм; L=67 - 80мм. Полиэтилен. Толщина: 10,13,16,20,24мм CoCr сплав XS-XL задний вылет 3мм. CoCr сплав. LRG-XLRG задний вылет 5мм. Полиэтилен. L=16мм. Внутренний D=5мм, Наружный D=11мм. CoCr сплав. L=60мм. D=10мм. Полиэтилен. L=12мм. H=15мм. Выступ блокирующий ось – L=15мм. Задает сгибание в 0 градусов. Полиэтилен. L=12мм. H=15мм. Выступ блокирующий ось – L=15мм. Задает сгибание в 3 градуса. Полиэтилен. L=35мм. Внешний D=9мм. Внутренний D =7мм. Ti сплав. D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 и 155мм. Материал: CoCr сплав. D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 и 155мм. CoCr сплав. H=25мм. CoCr сплав. Варианты: малый и стандартный, левый и правый. Между задними мыщелками L=22.5мм. Проксимальная часть отверстия имеет только наружные стенки h=8мм и L=16мм. W=45- 54мм. L=52-60мм. H=75мм. CoCr сплав. Замещение L=90мм; L=52мм; W=41мм. Спереди покрытие из спечённых металлических шариков. CoCr сплав. Конус без резьбы и не требует винтов. Замещение L=90мм; L=65мм; W=41мм. Покрытие из спечённых металлических шариков спереди. CoCr сплав. L=50мм, D=10мм Полиэтилен. L=11мм. Внутренний D=5мм, Наружный D=11мм. CoCr сплав. Small, задний вылет 3мм. CoCr сплав. XS-XL задний вылет 3мм. Полиэтилен, Толщина: 10, 13, 16, 20, 24мм. Ti сплав, втулка CoCr сплав. D=26мм. Замещение L=80 или 90мм.

Краткая техническая характеристика каз

Ti қорытпа. D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 және 155мм. CoCr қорытпа . L=40 см с D=15мм, 80 және 155мм с D=10,12,13,14,15,16,17,18,19,21,23мм. CoCr қорытпа . 2, 4, 6, 8мм, h=25мм. CoCr қорытпа Сагиттальді бірыңғай радиус 10-нан 110 град.дейін. Фронтальді әр айдаршық - өзінің радиусы, симметриялы. Алдыңғы фланец көлбеулігі 7 град. Дистальді фланец қалыңдығы 8мм, артқы 9мм. W=53 - 75мм. L=59-80мм. CoCr қорытпа Сагиттальді бірыңғай радиус 10-нан 110 град.дейін. Фронтальді әр айдаршық - өзінің радиусы. Ішінен құмағынды өңдеу. Алдыңғы фланецтің вентральді ауытқуы 7 градус. Алдыңғы фланец қалыңдығы 7мм, дистальді - 8мм, артқы - 9мм. Айдаршықтар арасында L=16,5мм, W қажетті резекция боксы =20.5мм. W=53 - 75мм. L=59-80мм. CoCr қорытпа. Дельта тәрізді киль. Құмағынды өңдеу. L=61-85мм, W=40-59мм, Қалыңдығы 3.3мм, W киль=40-58мм, Киль қалыңдығы 2.6 - 3.6мм, h киль=28-39мм. Өлшемдері 1,2,3,4,5,6,7,8. Кросс-линк полиэтилен, 3х рет сәулеленген 3 Мрад бойынша (жиынтық 9 Мрад) және 130 градусқа дейін қыздырылған. Беткейі -сфералық доға. Бекіткіш сым. 5 өлшемді; Қалыңдығы: 8 – 24мм; L=61-82мм; W=40-54мм. Өлшемдері: XS,S,M,L,XL 5 өлшем. CoCr қорытпа W=54-67мм, L=60-80мм. L артқы айдаршықтар арасында =22.5мм. Артқы айдаршықтардағы тесігі D=10.5мм оське арналған. CoCr қорытпа. Қалыңдығы 10мм. Өлшемдері: XS,S,M,L,XL. CoCr қорытпа. W=42 - 55мм; L=67 - 80мм. Полиэтилен. Қалыңдығы: 10,13,16,20,24мм CoCr қорытпа XS-XL артқы шығу 3мм. CoCr қорытпа. LRG-XLRG артқы шығу 5мм. Полиэтилен. L=16мм. Ішкі D=5мм, Сыртқы D=11мм. CoCr қорытпа. L=60мм. D=10мм. Полиэтилен. L=12мм. H=15мм. Дөңес бөгегіш ось – L=15мм. Бүгілуі 0 градус. Полиэтилен. L=12мм. H=15мм. Дөңес бөгегіш ось – L=15мм. Бүгілуі 3 градус. Полиэтилен. L=35мм. Сыртқы D=9мм. Ішкі D =7мм. Ti қорытпа D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 и 155мм. Материал: CoCr қорытпа. D=10,11,12,13,14,16,17,18,19,21,23мм. L=80 және 155мм. CoCr қорытпа H=25мм. CoCr қорытпа. Нұсқалары: шағын және стандартты, сол жақ және оң жақ. Артқы айдаршықтар арасында L=22.5мм. Тесіктің проксимальді бөлігінде тек сыртқы жақтаулар бар h=8мм және L=16мм. W=45- 54мм. L=52-60мм. H=75мм. CoCr қорытпа Орын басуы L=90мм; L=52мм; W=41мм. Алдынан пісірілген металл шариктерден қапталған. CoCr қорытпа. Ойықсыз конус және бұрандаларды қажет етпейді. Орын басуы L=90мм; L=65мм; W=41мм. Алдынан пісірілген металл шариктерден қапталған. CoCr қорытпаL=50мм, D=10мм Полиэтилен. L=11мм. Ішкі D=5мм, Сыртқы D=11мм. CoCr қорытпа. Small, артқы шығыс 3мм. CoCr қорытпа. XS-XL артқы шығыс 3мм. Полиэтилен, Қалыңдығы: 10, 13, 16, 20, 24мм. Ti қорытпа, төлке CoCr қорытпа D=26мм. Орын басуы L=80 немесе 90мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения