РК-ИМН-5№012318

Тип

МИ

Дата регистрации

11.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012318

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система эндопротезирования коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынын эндопротездеу жүйесі

Назначение

Применяется для замены коленного сустава у больных с его тяжёлым поражением

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CoCr сплав. Правый и левый. Сагиттально единый радиус от 0 градусов до 95 град и фронтально. 9 размеров. W=51-74мм, L=57-82мм, Внутри W=35 до 58, толщина переднего фланца=7мм, заднего=7.5мм, дистального=8.5мм. Изнутри 2 выступа H=12мм, D=7мм. Кросс-линк полиэтилен 3 раза облучен по 3 Мрад (всего 9 Мрад) и нагрет до 130 град (X3) Проволока - CoCr сплав. Поверхность – сферическая дуга. 5 размеров; Толщина=8–24мм; L=61-82мм; W=40-54мм. Полиэтилен Х3. Толщина=10мм. Шипы D=5мм, H=5мм. H=32,34,36,38мм. L=35,38,41,44мм. Полиэтилен X3. Толщина=8,10мм. Шипы D=5мм, H=4 или 5мм. D=30, 32,34,36,38мм. Полиэтилен X3. Толщина=10мм. шипы D=5мм, H=5мм. H=32,34,36,38мм. L=35,38,41,44мм. CoCr сплав. Изнутри пескоструйная обработка. Бокса нет. Запас ротации ±5 град.. Запас M/L смещения: до ± 2.5мм. Толщина=8мм. CoCr сплав. Ножка ступенчатый киль. W=40, 44,47,51,54,58мм. L=61,66,71,77,82,88мм. Ножка H=30,35,40мм. CoCr сплав, правый и левый, сагиттально единый радиус от 15 градусов до 75 град, фронтально единый радиус. Лимит ротации ±10 град. 6 размеров: W=54-76мм снаружи, W=56-81мм внутри, толщина фланцев 8мм. Короб L=17-21мм. H=короба 20-25мм. Мыщелки L=20-30мм. Основание H=42-48мм. Изнутри отверстия для аугментов. CoCr сплав. Килевидной формы ножка со ступенчатыми боковыми крыльями. W=40,44,47,51,5458мм . L=61,66,71,77,82,88мм. Ножка H=30,35,40мм. 4 отверстия для винтов. CoCr сплав, толщина 5,10,15мм. Размеры 3,5,7,9,11,13. +1 винт. CoCr сплав, толщина 5, 10мм. Размеры 3,5,7,9,11,13. +1 винт. CoCr сплав. Толщина: 5 и 10мм. Размеры 3,5,7,9,11,13. + 2 винта. CoCr сплав. Толщина: 5 и 10мм. Размеры 3,5,7,9,11,13. + 2 винта. CoCr сплав. Толщина: 5 и 10мм. Размеры 3,5,7,9,11,13. Наклон 5 град.+2 винта. Полиэтилен Х3. 8 размеров, толщина 9,11,13,16,19 мм. Полиэтилен Х3, 8 размеров, толщина 9,11,13,16,19 мм. Полиэтилен Х3, Толщина: 8, 9, 10 и 11мм. D=27,29,31,33,36,39мм. Шипы L=5мм, D=5.75мм. Полиэтилен X3 c. Толщина: 9,10,11мм. D=33,36,39,42,44мм. Шипы L=5мм, D= 5.75мм. Полиэтилен X3. Размеры=1,2,3,4,5,6. Толщина=8,9,10,12мм Сагиттально единый радиус в диапазоне от +10 град. до +110 град. D=выступов 7мм. H=выступов 7 и 12,5мм. 6 размеров. Отклонение переднего фланца 7.5 град. CoCr сплав. Бортик для вкладыша. 2 выступа – перпендикулярный и наклонный. 6 размеров. Левый мед./Правый лат. и Правый мед./Левый лат. CoCr сплав, 8 размеров, сагиттально единый радиус от 10 до 110 градусов, передний фланец отклонен вперед 7 град., L=59-80мм, W=53 – 75мм, H=бокса – 23мм, бокс L=21мм. Основание модульной ножки: H=20мм, D=15мм, угол вальгуса – 6 град, имеет циферблат от 2 до 9, резьба для ножки/адаптера. CoCr сплав. Ножка ступенчатый киль. W=40,42,44,46,49,52,56,59мм. L=61,64,67,70,74,77,80,85мм. Ножка D=15мм, H=20мм. Ножка имеет циферблат. В комплекте пулевидная ножка L=15мм и D=15мм.

Краткая техническая характеристика каз

CoCr қорытпасы. Оң және сол. Сагиттальды бір радиус 0 градустан 95 градусқа дейін және фронтальды. 9 өлшем. W=51-74мм, L = 57-82мм, Ішкі W=35-тен 58-ге дейін, алдыңғы фланецтің қалыңдығы=7мм, артқы=7.5 мм, дистальды=8.5 мм. Ішінен 2 дөңес H=12мм, D=7мм. Кросс-линк полиэтилен 3 рет сәулеленген 3 Мрад (барлығы 9 Мрад) және 130 градусқа дейін қыздырылған (X3) сым - CoCr қорытпа. Беті-сфералық доға. 5 өлшем; қалыңдығы = 8-24мм; L=61-82мм; W=40-54мм. Полиэтилен X3. Қалыңдығы=10мм. Шиптер -D=5мм, H=5мм. H=32,34,36,38 мм. L=35,38,41,44 ММ. Полиэтилен X3. Қалыңдығы = 8,10 ММ. Шиптер D=5 мм, H=4 немесе 5 мм. D=30, 32,34,36,38 мм. Полиэтилен X3. Қалыңдығы=10мм. Шиптер D=5мм, H=5мм. H=32,34,36,38 мм. L=35,38,41,44 ММ. CoCr қорытпасы. Ішінен құм ағынды себу. Бокс жоқ. Айналу қоры ±5 градус.. M/L ығысу қоры : ± 2.5 мм дейін. қалыңдығы=8 мм. CoCr қорытпасы. Аяғы сатылы киль. W=40, 44,47,51,54,58 мм. L=61,66,71,77,82,88 ММ. Н аяғы=30,35,40 мм. CoCr қорытпасы, оң және сол, сагиттальды бір радиусы 15 градустан 75 градусқа дейін, фронтальды бір радиусы. Айналу шегі ±10 градус. 6 Өлшем: W=54-76мм сыртқы, W=56-81мм ішкі, фланецтің қалыңдығы 8мм. қорап L=17-21мм. h=қорап 20-25мм. Кондилалар L=20-30мм. негіз H = 42-48мм.аугмент саңылауының ішінен. CoCr қорытпасы. Киль тәрізді аяғы сатылы бүйір қанаттарымен. W = 40,44,47,51,5458 мм . L=61,66,71,77,82,88 ММ. Н аяғы=30,35,40 ММ. 4 бұрандалы тесік. CoCr қорытпасы, қалыңдығы 5,10,15 мм.өлшемдері 3,5,7,9,11,13. +1 бұранда. CoCr қорытпасы, қалыңдығы 5, 10мм.өлшемдері 3,5,7,9,11,13. +1 бұранда. CoCr қорытпасы. Қалыңдығы: 5 және 10мм.өлшемдері 3,5,7,9,11,13. + 2 бұранда. CoCr қорытпасы. Қалыңдығы: 5 және 10мм.өлшемдері 3,5,7,9,11,13. + 2 бұранда. CoCr қорытпасы. Қалыңдығы: 5 және 10мм.өлшемдері 3,5,7,9,11,13. Көлбеу 5 градус.+2 бұранда. Полиэтилен X3. 8 Өлшем, қалыңдығы 9,11,13,16,19 ММ. Полиэтилен X3, 8 Өлшем, қалыңдығы 9,11,13,16,19 ММ. Полиэтилен X3, қалыңдығы: 8, 9, 10 және 11мм. D=27,29,31,33,36,39 мм. Шиптер l=5мм, D=5.75 ММ. Полиэтилен X3 C. қалыңдығы: 9,10,11 мм. D=33,36,39,42,44 ММ. Шиптер L=5 мм, D= 5.75 ММ. Полиэтилен X3. Өлшемдері=1,2,3,4,5,6. Қалыңдығы = 8,9,10,12 мм Сагитталь +10 градус диапазонындағы бір радиус. + 110 градусқа дейін. D=7мм проекциялар. H=7 және 12,5 мм проекциялар. 6 Өлшем. Алдыңғы фланецтің ауытқуы 7.5 градус. CoCr қорытпасы. Ендірмеге арналған жақтау. 2 проекция-перпендикуляр және көлбеу. 6 Өлшем. Сол жақ мед./Оң жақ лат. және оң мед./Сол жақ лат. CoCr қорытпасы, 8 Өлшем, сагиттальды бір радиусы 10-нан 110 градусқа дейін, алдыңғы фланец алға қарай 7 градусқа ауытқиды., L=59-80мм, W=53 – 75мм, H=бокс – 23мм, бокс l=21мм. модульдік аяқтың негізі: H=20мм, D=15мм, вальгус бұрышы – 6 градус, 2-ден 9-ға дейін теру, аяқ/адаптерге арналған жіп. CoCr қорытпасы. Аяғы сатылы киль. W=40,42,44,46,49,52,56,59 мм. L = 61,64,67,70,74,77,80,85 ММ. аяқ D=15 мм, H=20 мм. Аяқта теру бар. Жиынтықта оқ тәрізді аяқ L = 15 мм және D = 15 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения