РК-МИ (in vitro) - №023654

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023654

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система агрегометрии VerifyNow®

Торговое название каз

VerifyNow® агрегометрия жүйесі

Назначение

Предназначен для прикроватной диагностики цельной крови и измеряет увеличение светопропускания при агрегации тромбоцитов

Область применения

Экспресс лаборатории при операционных и реанимационных отделений медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 24 х 23 х 16,5 см Вес: 1,8 кг Напряжение переменного тока: 100-240 В переменного тока (50/60 Гц) Принтер не включен в комплектацию. Рабочая температура: 15° -30° C (15-85% ОВ, без конденсата). Температура транспортировки/хранения: от -10° до 45 °C (20-85% ОВ, без конденсата.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 24 х 23 х 16,5 см Салмағы: 1,8 кг Айнымалы тоқ кернеуі: 100-240 В айнымалы тоқ (50/60 Гц) Принтер жинақтауға қосылмаған. Жұмыс температурасы: 15° -30° C (15-85% ОВ, конденсатсыз). Тасымалдау/сақтау температурасы: -10-нан 45°C-ке дейін (20-85% ОВ, конденсатсыз)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10° до 45 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
215506	Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.