РК-ИМН-0№023647

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023647

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дилятор ротационный механический TightRail, размеры 9F, 11F, 13F

Торговое название каз

TightRail ротациялық механикалық диляторы, өлшемдері 9F, 11F, 13F

Назначение

Предназначен для использования у пациентов, которым показано трансвенозное извлечение хронически имплантированных электродов кардиостимуляторов или дефибрилляторов, имеющих внутренний просвет и использующих венозный доступ

Область применения

Кардиология, сердечно - сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дилятор ротационный механический TightRail, размеры 9F, 11F, IЗF состоит из внутреннего и наружного стержней и ручного приводного механизма. Внутренний стержень вращается внутри наружного стержня и активирует функцию вращательного расслоения на наконечнике. Неподвижный наружный стержень заключен в полимерную оболочку. Ручной приводной механизм на проксимальном конце прибора служит для вращения внутреннего стержня. Вращение дистального выступа внутреннего стержня приводит к расслоению тканей и волокнистых связок вокруг электрода и облегчает удаление этого электрода

Краткая техническая характеристика каз

TightRail ротациялық механикалық диляторы, өлшемдері 9F, 11F, 13F ішкі және сыртқы өзектерден және қолмен жетектік механизмінен тұрады. Ішкі өзек сыртқы өзек ішінде айналады және ұштықтағы айналмалы қатпарлану функциясын белсендіреді. Жылжымайтын сыртқы өзек полимерлі қабыққа салынған. Аспаптың проксимальді ұшындағы қолмен басқару механизмі ішкі өзекті айналдыруға қызмет етеді. Ішкі өзектің дистальді дөңесінің айналуы электродтың айналасындағы тіндер мен талшықты байламдардың бөлінуіне әкеледі және осы электродты алып тастауды жеңілдетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить прибор в сухом прохладном месте (при температуре ниже 60 °C/140 °F) до использования