РК-МТ-7№003565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003565
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для малоинвазивных хирургических вмешательств в комплекте
Торговое название каз
Шағын инвазиялық хирургиялық араласуларға арналған видеоэндоскопиялық кешен жиынтықта
Назначение
Предназначен для диагностики и проведения малоинвазивных вмешательств в гинекологии, органах желудочно-кишечного тракта, урологического тракта, опорно-двигательного аппарата
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Системная тележка RIWOmobil - общие данные
Максимально допущенный общий вес, кг: 300;
Размеры (Ш x В x Г),
мм: 720 x 1518 x 700;
Размеры полки
(Д x Ш x В), мм:
526 x 370 x 35;
Максимальная нагрузочная способность полки, кг: 35;
Инсуфлятор Highflow 45
Напряжение, В: 100-240 ;
Частота, Гц: 50/60;
Потребляемая мощность, ВА: 60-80;
Потребляемый ток, А: 0,6 - 0,2; 0,8 - 0,3;
Масса, кг: 8,9 (19,5 фунта) до 12,8 (28,1 фунта) (в зависимости от модификации)
Размеры (ШхВхГ),мм: 300 х 160 х 455.
Шейверная система для вращающихся ножей и фрез POWER DRIVE ART 1
Напряжение, В: 100-240 ;
Частота, Гц: 50/60;
Потребляемая мощность, ВА: 250;
Потребляемый ток, А: 1,0 - 2,4;
Масса, кг: 9,2
Размеры (ШхВхГ), мм: 330 х 155 х 365.
Помпа для промывания Fluid Control LAP
Подключение к сети: 100-240 В~
Сетевой предохранитель: T3,15 а.ч, 250 В, в перечне UL, медленно
перегорающий
Частота: 50-60 Гц
Макс. потребляемая мощность: 52 ВА
Макс. потребляемый ток: 100 В: 0,5 A
240 В: 0,22 A
Размеры: (ширина х высота х глубина)
Максимальные размеры с Т-образным винтом: 140 x 210 x 295 мм
Размер без Т-образного винта: 140 x 210 x 200 мм
Вес: около 4 кг
Максимальная производительность: Промывание: 2,0 л/мин (±10%)
Всасывание: 2,0 л/мин (±-0,4/-0,1 л/мин)
Максимальный напор насоса: 400 мм рт.ст. (± 50 мм рт.ст.)
Отключение электромотора: 500 мм рт.ст. через 5 с (± 25 мм рт.ст. )
Давление всасывания: от -50 кПа до -60 кПа
Уровень шума при отсасывании: 57 дБ(A)
Соединения: Выравнивание потенциалов
Вакуумное соединение
Сервисный разъём
Краткая техническая характеристика каз
RIWOmobil жүйелік арбасы – жалпы мәліметтер
ең жоғары рұқсат етілген жалпы салмағы, кг: 300;
Өлшемдері (Е x Б x Т),
мм: 720 x 1518 x 700;
Сөре өлшемдері
(Ұ x Е x Б), мм:
526 x 370 x 35;
Сөренің ең жоғары жүктеу мүмкіндігі, кг: 35;
Инсуфлятор Highflow 45
Кернеу, В: 100-240;
Жиілігі, Гц: 50/60;
Тұтыну қуаты, ВА: 60-80;
Тұтыну тогы, А: 0,6 - 0,2; 0,8 - 0,3;
Салмағы, кг: 8,9 (19,5 фунт) 12,8 (28,1 фунт) дейін (модификациясына байланысты)
Өлшемдері (ЕхБхТ),мм: 300 х 160 х 455.
POWER DRIVE ART 1 айналмалы пышақтар мен фрезалар үшін шейверлі жүйесі
Кернеу, В: 100-240 ;
Жиілігі, Гц: 50/60;
Тұтыну қуаты, ВА: 250;
Тұтыну тогы, А: 1,0 - 2,4;
салмағы, кг: 9,2
Өлшемдері (ЕхБхТ), мм: 330 х 155 х 365.
Fluid Control LAP жуу үшін помпасы
Желіге қосу: 100-240 В~
Желілік сақтандырғыш: T3,15 а.ч, 250 В, UL тізімінде, баяу күйіп кететін
Жиілігі: 50-60 Гц
Макс. тұтыну қуаты: 52 ВА
Макс. тұтыну тогы: 100 В: 0,5 A
240 В: 0,22 A
Өлшемдері: (ені х биіктігі х тереңдігі)
Т-тәріздес бұрандасымен ең жоғары өлшемдері: 140 x 210 x 295 мм
Т-тәріздес бұрандасыз өлшемі: 140 x 210 x 200 мм
Салмағы: шамамен 4 кг
Ең жоғары өнімділігі: Жуу: 2,0 л/мин (±10%)
Сору: 2,0 л/мин (±-0,4/-0,1 л/мин)
Сорғының ең жоғары қысымы: 400 мм сын.бағ. (± 50 мм сын.бағ.)
Электрлік моторды өшіру: 500 мм сын.бағ. 5 с кейін (± 25 мм сын.бағ. )
Сору қысымы: -50 кПа дан -60 кПа дейін
Сору кезінде шу деңгейі: 57 дБ(A)
Қосылыстар. Потенциалдарды теңестіру
Вакуумды қосылыс
Сервисті айырым
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 769263 | Видеоэндоскоп гибкий для слезных каналов | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения слезного протока. Вводится через слезные точки во время осмотра носослезного протока или назолакримальной хирургии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Данный эндоскоп используется для наблюдения слезного протока (в частности, между слезными точками и отверстием слезно-носового протока) и для лечения имеющихся в нем заболеваний. Это изделие для многоразового использования. |