РК-МТ-0№023646

РК-МТ-0№023646

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф "ЮКАРД-100"
Торговое название каз
Электрокардиограф "ЮКАРД-100"
Назначение
Предназначен для диагностики сердечной деятельности пациентов всех возрастных групп (включая новорожденных)
Область применения
Кардиология, терапия, хирургия, скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Автоматическая компенсация дрейфа изолинии. • Непрерывное мониторирование и звуковое сопровождение частоты сердечных сокращений. • Возможность подсоединения стандартной клавиатуры, для упрощения ввода информации и управления электрокардиографом. • Двухсторонняя голосовая связь абонента (врача на выезде) и оператора автоматизированного рабочего места кардиолога без использования дополнительного оборудования. • Для подавления сетевых помех и избыточного мышечного дрожания прибор снабжен антитреморным (35 Гц) и сетевым (50 Гц) фильтрами. • Контроль качества контактов электродов с кожей и качества электрокардиосигналов. • Диапазон регистрируемых сигналов от 0,03 до 5 мВ. • Диапазон частот: 0,05 – 150 Гц. • Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ - 5%. •Чувствительность при регистрации (усиление) 5, 10, 20 мм/мВ. • Пределы допускаемой относительной погрешности установки усиления  5%. • Коэффициент ослабления синфазных помех не менее 100 дБ. • Скорость развертки 5, 10, 25 и 50 мм/с • Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20 мкВ. • Постоянная времени – не менее 3,2 с. • Входной импеданс не менее 10 МОм. • Постоянный ток в цепи пациента не превышает 0,1 мкА. • Входные цепи электрокардиографа защищены от воздействия импульсов дефибриляции напряжением 5 кВ  2%. • Размах калибровочного сигнала прямоугольной формы от внутреннего калибратора 1 мВ. • Автоматическое тестирование работоспособности в режиме реального времени при включении прибора. Электрокардиограф ЮКАРД 100. Инструкция по эксплуатации Версия 12-20 11 • Автоматическое определение водителя ритма. • Диапазон измерения ЧСС от 20 до 300 мин-1 (ударов в минуту). • Габаритные размеры электрокардиографа 250х150х65 мм. • Масса основного блока прибора 2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
• Оқшаулау дрейфінің Автоматты өтемі. • Жүрек соғу жиілігін үздіксіз бақылау және дыбыстық сүйемелдеу. • Ақпаратты енгізуді және электрокардиографты басқаруды жеңілдету үшін стандартты пернетақтаны қосу мүмкіндігі. • Қосымша жабдықты пайдаланбай, абоненттің (шығудағы дәрігер) және кардиологтың автоматтандырылған жұмыс орны операторының екі жақты дауыстық байланысы. • Желілік кедергілерді және бұлшықеттің шамадан тыс дірілдеуін басу үшін құрылғы антитреморлы (35 Гц) және желілік (50 Гц) сүзгілермен жабдықталған. • Электродтардың терімен байланыс сапасын және электрокардиосигналдардың сапасын бақылау. • Тіркелген сигналдардың диапазоны 0,03-тен 5 мВ-қа дейін. • Жиілік диапазоны: 0,05-150 Гц. • 0,1-ден 0,5 мВ дейінгі диапазондағы кернеуді өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шегі-5% - ға тең. • Тіркелу кезіндегі сезімталдық (күшейту) 5, 10, 20 мм/мВ. • Күшейту қондырғысының рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шегі 5% - ға тең. • Синфазалық кедергілердің әлсіреу коэффициенті 100 дБ кем емес. • Сканерлеу жылдамдығы 5, 10, 25 және 50 мм/с • Кіріске келтірілген ішкі шу деңгейі 20 мкВ аспайды. • Уақыт тұрақтысы-кемінде 3,2 с. • Кем дегенде 10 МОм кіріс кедергісі. • Пациенттің тізбегіндегі тұрақты ток 0,1 мкА-дан аспайды. • Электрокардиографтың кіру тізбектері кернеуі 5 кВ дефибрилляция импульсінің әсерінен қорғалған. • 1 мВ ішкі калибратордан тікбұрышты пішіндегі калибрлеу сигналының ауқымы. • Аспапты қосқан кезде нақты уақыт режимінде жұмысқа қабілеттілікті Автоматты тестілеу. Электрокардиограф ЮКАРД 100. Пайдалану жөніндегі Нұсқаулық 12-20 нұсқасы 11 • Ырғақ жүргізушісін автоматты түрде анықтау. • Жүрек соғу жиілігін өлшеу диапазоны 20-дан 300 минутқа дейін-1 (минутына соққы). • Электрокардиографтың габариттік өлшемдері 250х150х65 ММ. • Құрылғының негізгі бөлігінің массасы 2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В упаковке предприятия по ГОСТ 15150.
код НМИРК Наименование Описание
561273 Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.