РК-ИМН-0№023655

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023655

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект инсулиновой помпы MiniMed 720G, модель MMT-1859WW, с принадлежностями

Торговое название каз

MiniMed 720G инсулиндік помпа жиынтығы, моделі MMT-1859WW, керек-жарақтарымен

Назначение

Инсулиновая помпа MiniMed 720G предназначена для непрерывного введения базального инсулина (со скоростью, указанной пользователем) и для введения болюса (в количестве, указанном пользователем) с целью компенсации сахарного диабета у пациентов любого возраста, которым требуется инсулин. Кроме того, система предназначена для непрерывного или периодического мониторинга уровней глюкозы в жидкости под кожей и выявления возможных эпизодов понижения и повышения уровня глюкозы. При использовании сенсора и трансмиттера помпа отображает непрерывные значения уровня глюкозы сенсора и сохраняет эти данные, чтобы они могли быть проанализированы с целью отслеживания закономерностей и улучшения компенсации диабета. Эти данные можно загрузить в компьютер для анализа истории значений глюкозы.

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Функция Сенсор помпы позволяет интегрировать и использовать непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM). CGM представляет собой средство мониторинга ГС, которое использует введенный под кожу сенсор глюкозы для постоянного измерения содержания глюкозы в интерстициальной жидкости. CGM облегчает компенсацию сахарного диабета следующими способами: •Регистрирует значения глюкозы на протяжении всего дня и ночи. •Демонстрирует воздействие, которые диета, физическая активность и лекарственные препараты могут оказывать на уровни глюкозы. Приложение MiniMed Mobile (MMT-6101 для операционной системы Android или MMT-6102 для операционной системы iOS) можно скачать из магазина приложений сразу на несколько совместимых мобильных устройств, однако помпа может быть одновременно подсоединена только к одному совместимому мобильному устройству. Функция Bolus Wizard использует индивидуальные настройки Bolus Wizard для вычисления расчетного количества болюса на основании значений ГК и введенных углеводов, позволяет определить индивидуальные настройки, включающие углеводный коэффициент или коэффициент на ХЕ, чувствительность к инсулину, целевой диапазон ГК и время активного инсулина. Диапазон скорости введения: от 0 до 35 единиц в час. Максимальная базальная скорость по умолчанию: 2 единицы в час. Базальные профили: •Максимальное количество профилей — 8. •Каждый профиль охватывает 24-часовой период и может иметь до 48 скоростей. •Скорости устанавливают с приращением в 30 минут. Приращения: •0,025 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единицы. •0,05 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,95 единиц. •0,1 единицы в час для базальных количеств от 10 до 35 единиц.

Краткая техническая характеристика каз

Помпа сенсоры функциясы глюкоза деңгейін үздіксіз мониторингілеуді (CGM) интеграциялауға және пайдалануға мүмкіндік береді. CGM интерстициальді сұйықтықтағы глюкоза мөлшерін үнемі өлшеу үшін тері астына енгізілген глюкоза сенсорын қолданатын ГС мониторингілеу құралы болып табылады. CGM қант диабетін өтеуді келесі жолдармен жеңілдетеді: • Күні-түні глюкоза мәндерін тіркейді. • Диета, физикалық белсенділік және дәрілік препараттардың глюкоза деңгейіне тигізетін әсерін көрсетеді. MiniMed Mobile қосымшасын (Android операциялық жүйесіне арналған MMT-6101 немесе iOS операциялық жүйесіне арналған MMT-6102) қолданбалар дүкенінен бірден бірнеше үйлесімді мобильді құрылғыларға жүктеуге болады, бірақ помпаны бір мезгілде тек бір үйлесімді мобильді құрылғыға қосуға болады. Bolus Wizard функциясы ГК мәндері мен енгізілген көмірсулар негізінде болюстің есептік мөлшерін есептеу үшін Вolus Wizard-тың жеке реттеулерін пайдаланады, көмірсулар коэффициентін немесе ХЕ коэффициентін, инсулинге сезімталдықты, ГК мақсатты диапазонын және белсенді инсулин уақытын қамтитын жеке параметрлерді анықтауға мүмкіндік береді. Енгізу жылдамдығы диапазоны: сағатына 0-ден 35 бірлікке дейін. Әдепкі максималды базальді жылдамдық: сағатына 2 бірлік Базальді профильдер: Профильдердің максималды саны — 8. • Әр профиль 24 сағаттық кезеңді қамтиды және 48 жылдамдыққа дейін жетуі мүмкін. • Жылдамдықтар 30 минуттық өсіммен орнатылады. Өсім: • 0-ден 0,975 бірлікке дейінгі базальды мөлшер үшін сағатына 0,025 бірлік. • 1-ден 9,95 бірлікке дейінгі базальды мөлшер үшін сағатына 0,05 бірлік. • 10-нан 35 бірлікке дейінгі базальді мөлшер үшін сағатына 0,1 бірлік.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

-20ºC до +50ºC