РК-ИМН-5№021457

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021457

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-Yersinia pestis-ПЦР» для выявления ДНК Yersinia pestis (pla и caf1) в биологическом материале методом ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен биологиялық материалда Yersinia pestis (pla және caf1) ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-Yersinia pestis-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления ДНК возбудителя чумы (Yersinia pestis) путем амплификации специфического фрагмента гена pla и/или caf1 возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Y. pestis pla и Y. pestis caf1 в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілерінде Y. pestis pla және Y. estis caf1 1000 ГЭ/мл анықтау – 100%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от -16ºС до -25ºС