РК-ИМН-5№020912

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020912

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-HIV-ПЦР» для качественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен клиникалық материалда адамның иммунтапшылығы вирусының РНҚ-сын сапалық анықтауға арналған «CAMOMILE-HIV-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-HIV-ПЦР» предназначен для выявления ВИЧ в клиническом материале (сыворотка, плазма крови человека) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ВИЧ в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность - выявление ВИЧ (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК экстрактов) - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде АИТВ 1000 ГЭ/мл анықтау - 100%. Спецификалығы - АИТВ анықтау (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!