РК-ИМН-5№020909

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020909

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-Brucella spp.-ПЦР» для выявления ДНК Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен биологиялық материалда және микроорганизмдер өсінділерінде Brucella spp. ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-Brucella spp.-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-Brucella spp.-ПЦР» предназначен для выявления ДНК бактерий Brucella spp. (B.melitensis, B.abortus, B.suis, B.ovis, B.canis, B.neotomae) путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – при выявлении ДНК Brucella spp. в стандартных образцах предприятия составляет 1000 ГЭ/мл – 100%. Специфичность (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде Brucella spp. анықтау 1000 ГЭ/мл құрайды – 100%. Спецификалығы (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!