РК-ИМН-5№020887

РК-ИМН-5№020887

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020887
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-ГРИПП А (субтипы)-ПЦР» для определения субтипов Н1, Н3, Н1sw вируса гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен А грипп вирусының Н1, Н3, Н1sw субтипін анықтауға арналған «CAMOMILE-ГРИПП А (субтиптер)-ПТР» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-ГРИПП А (субтипы)-ПЦР» предназначен для идентификации субтипов H1, H3, H1sw вирусов гриппа А методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в культурах вирусов гриппа и в биологическом материале, содержащем РНК вирусов гриппа А.
Область применения
Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл вируса гриппа типа А в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность – выявления и определения вируса гриппа типа А (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК экстрактов) - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілерінде А типті грипп вирусының 1000 ГЭ/мл анықтау – 100%. Спецификалығы – А типті грипп вирусын анықтау және табу (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!
код НМИРК Наименование Описание
646370 Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.