РК-ИМН-5№012711
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012711
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012711
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Выстилка для защиты пульпы на основе силиката кальция, модифицированного смолой TheraCal LC в комплектах
Торговое название каз
Шайырмен модификацияланған кальций силикаты негізіндегі пульпаны қорғауға арналған TheraCal LC төсемесі жиынтықта
Назначение
Предназначена для прямого покрытия пульпы зуба и в качестве лечебной прокладки глубоких полостей.
Область применения
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
TheraCal LC - уникальная светоотверждаемая смола на основе силиката кальция.
- Стимулирует образование гидроксиапатитов;
- Материал легко и удобно наносить и контролировать на полости благодаря тиксатропным свойствам;
- Может помещаться непосредственно на оголённые участки пульпы;
- Хорошая адгезия к влажной поверхности;
- Предназначена для нанесения в качестве выстилки и герметика
Краткая техническая характеристика каз
TheraCal LC - гидроксиапатиттердің түзілуін көтермелейтін кальций силикаты негізіндегі жарықта қататын бірегей шайыр
- гидроксиапатиттердің түзілуін көтермелейді;
- Материал тиксатроптық қасиетінің арқасында қуыстарға оңай және ыңғайлы жағылады және бақыланады;
- пульпаның жалаң бөліктеріне тікелей орналастырылады;
- ылғалды беткейге адгезиясы жақсы;
- төсеме және герметик ретінде жағуға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348822 | Растворитель изолирующего лака для пульпы зуба | Жидкая субстанция, используемая в стоматологии обычно для разбавления дентального лака при его загуствании, чтобы его можно было восстановить до консистенции для нанесения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |