РК МИ (ИМН)-0№027446

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы акупунктурные, однократного применения стерильные

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді акупунктуралық инелер

Назначение

Акупунктурная игла предназначена для прокалывания кожи в практике акупунктуры квалифицированными практикующими специалистами по иглоукалыванию.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длинный, тонкий остроконечный инструмент, используемый для стимуляции периферийных нервов с целью хирургической анестезии, обезболивания и достижения иных терапевтических эффектов. Состоит из корпуса иглы, который представляет собой иглу из нержавеющей стали, ручку-пружинку и полипропиленовой направляющей. Стерилизованы гамма-облучением и/или оксид этиленом. Представлены в разных размерах: 16 размеров по диаметру (0,16 до 0,70 мм), 14 размеров по длине (от 7 до 135 мм) и 42 размера по длине направляющей. В размере 0,16*7 без направляющей. Широко используется во вспомогательной терапии. Изделие одноразового использования. Альтернативное торговое название BADIM.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық анестезия, ауырсынуды басу және басқа емдік әсерлерге қол жеткізу мақсатында шеткері жүйкелерді демеу үшін қолданылатын ұзын, жіңішке үшкір құрал. Ол тот баспайтын болаттан жасалған инесі, серіппелі сабы және полипропилен бағыттағышы бар ине корпусынан тұрады. Гамма-сәулеленумен және/немесе этилен тотығымен стерилизацияланған. Олар әртүрлі өлшемдерде ұсынылған: диаметрі бойынша 16 өлшем (0,16-дан 0,70 мм-ге дейін), ұзындығы бойынша 14 өлшем (7-ден 135 мм-ге дейін) және бағыттағыш ұзындығы бойынша 42 өлшем. Бағыттауышсыз 0,16*7 өлшемінде. Қосымша терапияда кеңінен қолданылады. Бір рет қолданылатын бұйым. Балама сауда атауы BADIM.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 1°С до 30°С, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
426551	Игла для акупунктуры, одноразового использования	Длинный, тонкий остроконечный инструмент, используемый для стимуляции периферийных нервов с целью хирургической анестезии, обезболивания и достижения иных терапевтических эффектов. Обычно изготавливается из металла и широко используется во вспомогательной терапии. Изделие одноразового использования.