РК-ИМН-5№020936

РК-ИМН-5№020936

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.02.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020936
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов «CAMOMILE-WNV-ПЦР» для качественного выявления РНК вируса лихорадки Западного Нила в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен биологиялық материалда және қоршаған орта объектілерінде Батыс Ніл қызба вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-WNV-ПТР» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-WNV-ПЦР» предназначен для выявления вируса лихорадки Западного Нила в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.
Область применения
Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл WNV в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность - выявление WNV (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК экстрактов) - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде WNV 1000 ГЭ/мл анықтау - 100%. Спецификалығы - WNV анықтау (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) - 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!
код НМИРК Наименование Описание
234317 Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).