РК-ИМН-5№020934

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020934

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE-E.faecalis/E.faecium-ПЦР» для выявления ДНК E. faecalis и E. faecium в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен клиникалық материалда E. faecalis және E. faecium ДНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-E.faecalis/E.faecium-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-E.faecalis/E.faecium-ПЦР» предназначен для выявления ДНК Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл E. faecalis и E. faecium в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность выявления и определения ДНК E. faecalis и E. faecium (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК экстрактов) - 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде E.faecalis және E. faecium анықтау 1000 ГЭ/мл – 100%. Спецификалығы - E.faecalis және E.faecium ДНҚ анықтау және табу (кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!