РК-ИМН-5№020947

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020947

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов «CAMOMILE- ГРИПП А/В-ПЦР» для выявления РНК вируса гриппа типов A и B методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен А және В типтегі грипп вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған «CAMOMILE-ГРИПП А/В-ПТР» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ГРИПП А/В-ПЦР» предназначен для выявления вируса гриппа типов А и B в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Для клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений и научно-исследовательской практики.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл вируса гриппа типов А и В в стандартных образцах предприятия – 100%. Специфичность – выявление вируса гриппа типов А и В (по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов) – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы – кәсіпорынның стандартты үлгілерінде А және В типті грипп вирусының 1000 ГЭ/мл анықтау – 100%. Спецификалығы – А және В типті грипп вирусын анықтау (кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша) – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Не применять после истечения срока годности!