РК-ИМН-5№019735

РК-ИМН-5№019735

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019735

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест «CAMOMILE-Малярия» для определения антигена Plasmodium falciparum в цельной крови (кассета – комплект 1,2)

Торговое название каз

Жаңа алынған қандағы Plasmodium falciparum антигенін анықтауға арналған "CAMOMILE-Безгек" экспресс-тесті (кассета - жиынтық 1,2)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для определения антигена Plasmodium falciparum в цельной крови человека.

Область применения

Для клинических и эпидемиологических лабораторных исследований

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста соответствует требованиям ВОЗ и составляет по чувствительности 99 %, специфичности 99 %.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы мен спецификалығы ДДҰ талаптарына сәйкес келеді және сезімталдығы бойынша 99%, спецификалығы бойынша 99% құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранение при температуре от +2 до +30С. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
271447	Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.